- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01696812
Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease
25 de novembro de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease; the Evaluation of Clinical Outcome Based on the Electrode Position Estimated From the Fused Images of Preoperative MRI and Postoperative CT After Bilateral STN DBS
The objectives of this study are (1) to compare the clinical outcome in correlation with the electrode positions estimated by web-based image fusion of the preoperative MRI and the postoperative brain CT taken at a stable period after surgery using mutual information technique in the patients with advanced Parkinson's disease (PD) after bilateral STN DBS and (2) to examine whether the documentation of the electrode position by using mutual information technique at a stable period after unilateral or bilateral STN stimulation provides useful information for the postoperative programming.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Advanced Parkinson Disease patients
Exclusion Criteria:
- The patients who have experienced any perioperative or postoperative complications
- The patients with severe cognitive impairment, ongoing psychiatric problems, an unsatisfactory general condition for evaluation, or an inability
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: electrode position, STN DBS, Parkinson' disease
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT via web-site.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT
Prazo: at 1 month after surgery
|
at 1 month after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
UPDRS, H&Y, ADL scores, LEDD
Prazo: at 6 and 12 months after surgery
|
at 6 and 12 months after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Ha Paek, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DELAS-201209
- DELAS (Número de outro subsídio/financiamento: H-1201-074-395)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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