Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease

25 de novembro de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital

Web-based International Multi-Center Clinical Study for Parkinson's Disease; the Evaluation of Clinical Outcome Based on the Electrode Position Estimated From the Fused Images of Preoperative MRI and Postoperative CT After Bilateral STN DBS

The objectives of this study are (1) to compare the clinical outcome in correlation with the electrode positions estimated by web-based image fusion of the preoperative MRI and the postoperative brain CT taken at a stable period after surgery using mutual information technique in the patients with advanced Parkinson's disease (PD) after bilateral STN DBS and (2) to examine whether the documentation of the electrode position by using mutual information technique at a stable period after unilateral or bilateral STN stimulation provides useful information for the postoperative programming.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Advanced Parkinson Disease patients

Exclusion Criteria:

  • The patients who have experienced any perioperative or postoperative complications
  • The patients with severe cognitive impairment, ongoing psychiatric problems, an unsatisfactory general condition for evaluation, or an inability

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: electrode position, STN DBS, Parkinson' disease
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT via web-site.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
To determine the electrode positions with the relationship of the STN from the fused images of the preoperative MRI and the postoperative CT
Prazo: at 1 month after surgery
at 1 month after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
UPDRS, H&Y, ADL scores, LEDD
Prazo: at 6 and 12 months after surgery
at 6 and 12 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sun Ha Paek, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em electrode position

3
Se inscrever