- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01759173
Evaluate the Effectiveness of Brain Network Activation (BNA™) Technology in the Management of Sport Related Concussion
Evaluate the Effectiveness of Brain Network Activation (BNA™) Technology in the Management of Sport Related Concussion in the College Age Athletes
Currently, there is no direct, reliable, bed-side, and non-invasive method for assessing changes in brain activity associated with concussion. Event Related Potentials (ERPs), which are temporal reflections of the neural mass electrical activity of cells in specific regions of the brain that occur in response to stimuli, may offer such a method, as they provide both a noninvasive and portable measure of brain function. The ERPs provide excellent temporal information, but spatial resolution for ERPs has traditionally been limited. However, by using high-density electroencephalograph (EEG) recording spatial resolution for ERPs is improved significantly. The paradigm for the current study will combine neurophysiological knowledge with mathematical signal processing and pattern recognition methods (BNA™) to temporally and spatially map brain function, connectivity and synchronization.
The proposed study will provide additional evidence for the utility and contribution of the BNA™ test (reflecting temporal and spatial changes in brain activity as well as brain functional connectivity associated with concussion) in concussion management.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 17-24, both genders, enrolled in a recognized college and members of a sport team of their school.
Exclusion Criteria:
Current or history of any of the following:
- TBI (i.e., Glasgow Coma Scale <13) or brain surgery
- Any psychiatric disorder
- Any Neurological disorder
- Substance abuse
- Special education
- Any medication affecting CNS
- Significant sensory deficits such as deafness or blindness
- Residual symptoms or deficits related to a previous concussion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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college athletes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Changes in BNA™ measures during the sport season in both concussed and non concussed athletes compared to pre season BNA™ baseline measures.
Zeitfenster: an average of 1 year
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an average of 1 year
|
Correlation of the BNA measures in both concussed and non concussed athletes to the clinical diagnosis.
Zeitfenster: an average of 1 year
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an average of 1 year
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To assess the clinical utility of changes in BNA in assisting with clinical decision-making.
Zeitfenster: an average of 1 year
|
an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mazyar Fallah, PhD, York University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ELM-18
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien