- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01759173
Evaluate the Effectiveness of Brain Network Activation (BNA™) Technology in the Management of Sport Related Concussion
Evaluate the Effectiveness of Brain Network Activation (BNA™) Technology in the Management of Sport Related Concussion in the College Age Athletes
Currently, there is no direct, reliable, bed-side, and non-invasive method for assessing changes in brain activity associated with concussion. Event Related Potentials (ERPs), which are temporal reflections of the neural mass electrical activity of cells in specific regions of the brain that occur in response to stimuli, may offer such a method, as they provide both a noninvasive and portable measure of brain function. The ERPs provide excellent temporal information, but spatial resolution for ERPs has traditionally been limited. However, by using high-density electroencephalograph (EEG) recording spatial resolution for ERPs is improved significantly. The paradigm for the current study will combine neurophysiological knowledge with mathematical signal processing and pattern recognition methods (BNA™) to temporally and spatially map brain function, connectivity and synchronization.
The proposed study will provide additional evidence for the utility and contribution of the BNA™ test (reflecting temporal and spatial changes in brain activity as well as brain functional connectivity associated with concussion) in concussion management.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 17-24, both genders, enrolled in a recognized college and members of a sport team of their school.
Exclusion Criteria:
Current or history of any of the following:
- TBI (i.e., Glasgow Coma Scale <13) or brain surgery
- Any psychiatric disorder
- Any Neurological disorder
- Substance abuse
- Special education
- Any medication affecting CNS
- Significant sensory deficits such as deafness or blindness
- Residual symptoms or deficits related to a previous concussion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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college athletes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Changes in BNA™ measures during the sport season in both concussed and non concussed athletes compared to pre season BNA™ baseline measures.
Periodo de tiempo: an average of 1 year
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an average of 1 year
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Correlation of the BNA measures in both concussed and non concussed athletes to the clinical diagnosis.
Periodo de tiempo: an average of 1 year
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an average of 1 year
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To assess the clinical utility of changes in BNA in assisting with clinical decision-making.
Periodo de tiempo: an average of 1 year
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an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mazyar Fallah, PhD, York University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELM-18
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