- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01759173
Evaluate the Effectiveness of Brain Network Activation (BNA™) Technology in the Management of Sport Related Concussion
Evaluate the Effectiveness of Brain Network Activation (BNA™) Technology in the Management of Sport Related Concussion in the College Age Athletes
Currently, there is no direct, reliable, bed-side, and non-invasive method for assessing changes in brain activity associated with concussion. Event Related Potentials (ERPs), which are temporal reflections of the neural mass electrical activity of cells in specific regions of the brain that occur in response to stimuli, may offer such a method, as they provide both a noninvasive and portable measure of brain function. The ERPs provide excellent temporal information, but spatial resolution for ERPs has traditionally been limited. However, by using high-density electroencephalograph (EEG) recording spatial resolution for ERPs is improved significantly. The paradigm for the current study will combine neurophysiological knowledge with mathematical signal processing and pattern recognition methods (BNA™) to temporally and spatially map brain function, connectivity and synchronization.
The proposed study will provide additional evidence for the utility and contribution of the BNA™ test (reflecting temporal and spatial changes in brain activity as well as brain functional connectivity associated with concussion) in concussion management.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 17-24, both genders, enrolled in a recognized college and members of a sport team of their school.
Exclusion Criteria:
Current or history of any of the following:
- TBI (i.e., Glasgow Coma Scale <13) or brain surgery
- Any psychiatric disorder
- Any Neurological disorder
- Substance abuse
- Special education
- Any medication affecting CNS
- Significant sensory deficits such as deafness or blindness
- Residual symptoms or deficits related to a previous concussion
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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college athletes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Changes in BNA™ measures during the sport season in both concussed and non concussed athletes compared to pre season BNA™ baseline measures.
Prazo: an average of 1 year
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an average of 1 year
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Correlation of the BNA measures in both concussed and non concussed athletes to the clinical diagnosis.
Prazo: an average of 1 year
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an average of 1 year
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To assess the clinical utility of changes in BNA in assisting with clinical decision-making.
Prazo: an average of 1 year
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an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mazyar Fallah, PhD, York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELM-18
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