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Evaluate the Effectiveness of Brain Network Activation (BNA™) Technology in the Management of Sport Related Concussion

2015年4月8日 更新者:ElMindA Ltd

Evaluate the Effectiveness of Brain Network Activation (BNA™) Technology in the Management of Sport Related Concussion in the College Age Athletes

Currently, there is no direct, reliable, bed-side, and non-invasive method for assessing changes in brain activity associated with concussion. Event Related Potentials (ERPs), which are temporal reflections of the neural mass electrical activity of cells in specific regions of the brain that occur in response to stimuli, may offer such a method, as they provide both a noninvasive and portable measure of brain function. The ERPs provide excellent temporal information, but spatial resolution for ERPs has traditionally been limited. However, by using high-density electroencephalograph (EEG) recording spatial resolution for ERPs is improved significantly. The paradigm for the current study will combine neurophysiological knowledge with mathematical signal processing and pattern recognition methods (BNA™) to temporally and spatially map brain function, connectivity and synchronization.

The proposed study will provide additional evidence for the utility and contribution of the BNA™ test (reflecting temporal and spatial changes in brain activity as well as brain functional connectivity associated with concussion) in concussion management.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1P3
        • York University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

200-300 athletes from 3-9 college sport teams, from both genders, aged 17-24 years.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 17-24, both genders, enrolled in a recognized college and members of a sport team of their school.

Exclusion Criteria:

Current or history of any of the following:

  • TBI (i.e., Glasgow Coma Scale <13) or brain surgery
  • Any psychiatric disorder
  • Any Neurological disorder
  • Substance abuse
  • Special education
  • Any medication affecting CNS
  • Significant sensory deficits such as deafness or blindness
  • Residual symptoms or deficits related to a previous concussion

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
college athletes

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Changes in BNA™ measures during the sport season in both concussed and non concussed athletes compared to pre season BNA™ baseline measures.
時間枠:an average of 1 year
an average of 1 year
Correlation of the BNA measures in both concussed and non concussed athletes to the clinical diagnosis.
時間枠:an average of 1 year
an average of 1 year
To assess the clinical utility of changes in BNA in assisting with clinical decision-making.
時間枠:an average of 1 year
an average of 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mazyar Fallah, PhD、York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月8日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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