- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01776359
Auswirkungen einer hohen Proteinaufnahme bei intensiver körperlicher Betätigung und Energiedefizit (RIPPED)
6. Juni 2015 aktualisiert von: Stuart M. Phillips, McMaster University
Mit den Teilnehmern findet eine vierwöchige Intervention statt.
Sie werden 6 Tage die Woche hochintensives Training absolvieren.
Sie werden auch bei einem Energiemangel von 40 % sein.
Eine Gruppe hat eine normale Proteinzufuhr von 1,2 g/kg, während die andere 2,4 g/kg hat.
Unsere These ist, dass die Teilnehmer mit dem höheren Proteingehalt mehr Magermasse behalten werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Männer
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- mehr als 15 % Körperfett
- 35-50 ml/kg/min VO2
- BMI größer als 27
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Hoher Proteingehalt
|
2,4 g/kg Protein
|
Placebo-Komparator: Niedriger Proteingehalt
|
1,2 g/kg Protein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vergleich der Wirkung einer normalen Proteinaufnahme (1,2 g/kg pro Tag) und einer erhöhten Proteinaufnahme (2,4 g/kg pro Tag) auf die Körperzusammensetzung über einen Zeitraum von 4 Wochen mit Energieeinschränkung bei jungen Männern (18-30), mit intensiv Bewegungstraining.
Die Körperzusammensetzung wird über DXA, Bod Pod, Bioimpedanz, Hautfalten gemessen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychologischer Zustand
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Um den psychologischen Zustand der Teilnehmer vor, während und nach der Intervention zu vergleichen.
Um zu sehen, ob der Geist mit dem Körper wächst, wenn hochintensive Übungen durchgeführt werden, oder ob der Geist ermüdet und die Punktzahl reduziert wird.
Zu den Messtaktiken gehören POMS- und PANAS-Fragebögen für Stimmung und Stroop, isometrischer Handgriff, Betriebsspannentest und Wachsamkeitsaufgabe.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mettler S, Mitchell N, Tipton KD. Increased protein intake reduces lean body mass loss during weight loss in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):326-37. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b2ef8e.
- Demling RH, DeSanti L. Effect of a hypocaloric diet, increased protein intake and resistance training on lean mass gains and fat mass loss in overweight police officers. Ann Nutr Metab. 2000;44(1):21-9. doi: 10.1159/000012817.
- Butterfield GE, Calloway DH. Physical activity improves protein utilization in young men. Br J Nutr. 1984 Mar;51(2):171-84. doi: 10.1079/bjn19840021.
- Longland TM, Oikawa SY, Mitchell CJ, Devries MC, Phillips SM. Higher compared with lower dietary protein during an energy deficit combined with intense exercise promotes greater lean mass gain and fat mass loss: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):738-46. doi: 10.3945/ajcn.115.119339. Epub 2016 Jan 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB 12-670
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hoher Proteingehalt
-
Nutricia UK LtdAbgeschlossen
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUnbekanntNierenerkrankungen | Hypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes-Komplikationen | Diabetes mellitus, Typ 1 | Glomerulonephritis | Nierenerkrankung, chronisch | NiereninsuffizienzDänemark
-
Texas A&M UniversityAbgeschlossenChronische Herzinsuffizienz | Chronisch obstruktive LungenerkrankungVereinigte Staaten
-
University of Tennessee Health Science CenterRekrutierungÜbergewichtig | Neu diagnostizierter Typ-2-DiabetesVereinigte Staaten
-
Charite University, Berlin, GermanyAbgeschlossen
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenPrädiabetischer ZustandVereinigte Staaten
-
United States Army Research Institute of Environmental...AbgeschlossenGewichtsverlust | Stressreaktion im Militäreinsatz | Unterernährung (Kalorien) | KraftverschwendungVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
-
University of Maryland, BaltimoreNoch keine RekrutierungKritische Krankheit | Sarkopenie | Auf der Intensivstation erworbene SchwächeVereinigte Staaten