Klinische Verifizierungsbewertung des VeinViewer®-Geräts
30. Januar 2014 aktualisiert von: Christie Medical Holdings, Inc.
Messen Sie die Genauigkeit der Venenbreite mit VeinViewer® im Vergleich zur Ultraschallbildgebung als Goldstandard
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 4Y7
- Christie Medical Holdings, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Sie müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen, um das Einverständnisschreiben zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Ich kann kein Englisch lesen und verstehen, um das Einverständnisschreiben zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
|
VeinViewer® wurde entwickelt, um die Standards für die Behandlung von Gefäßzugängen zu verbessern und die höchstmögliche Qualität in der Freiwilligenversorgung zu gewährleisten.
Bei dem Gerät handelt es sich um ein nicht-invasives tragbares elektronisches Sehhilfegerät, das ein Bild oberflächlicher, subkutaner Gefäßstrukturen auf die Hautoberfläche projizieren soll.
Der Hauptzweck von VeinViewer besteht darin, die Gefäßvisualisierung für IV-Starts und Blutentnahmen zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gerätevalidierung versus Ultraschall
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ersten Beurteilungstag
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Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf dem Verständnis der klinischen Wirksamkeit des Geräts.
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Unmittelbar nach dem ersten Beurteilungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ben Wagner, MS, Christie Medical Holdings, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CP1016
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