Avaliação de verificação clínica do dispositivo VeinViewer®
30 de janeiro de 2014 atualizado por: Christie Medical Holdings, Inc.
Meça a precisão da largura da veia usando o VeinViewer®, em comparação com imagens de ultrassom como padrão-ouro
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 4Y7
- Christie Medical Holdings, Inc.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Deve ser capaz de ler e entender inglês para entender a carta de consentimento
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Incapaz de ler e entender inglês para entender a carta de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários Saudáveis
|
O VeinViewer® foi projetado para melhorar os padrões de tratamento de acesso vascular e fornecer a mais alta qualidade possível no atendimento voluntário.
O dispositivo é um dispositivo de auxílio visual eletrônico portátil não invasivo projetado para projetar uma imagem de estruturas vasculares subcutâneas superficiais na superfície da pele.
O principal objetivo do VeinViewer é auxiliar na visualização vascular para partidas IV e coletas de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação de dispositivo versus ultrassom
Prazo: Imediatamente após a avaliação - Dia 1
|
O foco deste estudo é entender a eficácia clínica do dispositivo.
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Imediatamente após a avaliação - Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben Wagner, MS, Christie Medical Holdings, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CP1016
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