Valutazione della verifica clinica del dispositivo VeinViewer®
30 gennaio 2014 aggiornato da: Christie Medical Holdings, Inc.
Misura l'accuratezza della larghezza della vena utilizzando VeinViewer®, rispetto all'ecografia come standard di riferimento
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canada, N2G 4Y7
- Christie Medical Holdings, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese per comprendere la lettera di consenso
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Impossibile leggere e comprendere l'inglese per comprendere la lettera di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari sani
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VeinViewer® è progettato per migliorare gli standard di trattamento degli accessi vascolari e fornire la massima qualità possibile nell'assistenza ai volontari.
Il dispositivo è un dispositivo di aiuto visivo elettronico portatile non invasivo progettato per proiettare un'immagine di strutture vascolari superficiali e sottocutanee sulla superficie della pelle.
Lo scopo principale di VeinViewer è assistere nella visualizzazione vascolare per gli inizi IV e i prelievi di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida del dispositivo rispetto agli ultrasuoni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la valutazione-Giorno 1
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L'obiettivo di questo studio è comprendere l'efficacia clinica del dispositivo.
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Immediatamente dopo la valutazione-Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ben Wagner, MS, Christie Medical Holdings, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP1016
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