Évaluation de vérification clinique du dispositif VeinViewer®
30 janvier 2014 mis à jour par: Christie Medical Holdings, Inc.
Mesurez la précision de la largeur de la veine à l'aide de VeinViewer®, par rapport à l'imagerie par ultrasons en tant qu'étalon-or
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canada, N2G 4Y7
- Christie Medical Holdings, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit être capable de lire et de comprendre l'anglais pour comprendre la lettre de consentement
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais pour comprendre la lettre de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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VeinViewer® est conçu pour améliorer les normes de traitement de l'accès vasculaire et fournir la meilleure qualité possible aux soins des bénévoles.
L'appareil est un appareil d'aide visuelle électronique portatif non invasif conçu pour projeter une image des structures vasculaires sous-cutanées superficielles à la surface de la peau.
L'objectif principal de VeinViewer est d'aider à la visualisation vasculaire pour les démarrages IV et les prélèvements sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de l'appareil versus échographie
Délai: Immédiatement après l'évaluation - Jour 1
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L'objectif de cette étude est de comprendre l'efficacité clinique du dispositif.
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Immédiatement après l'évaluation - Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Wagner, MS, Christie Medical Holdings, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CP1016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .