- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01828918
Biomarkers for the Early Diagnosis, Prediction, Prognosis for Colorectal Cancers
Kaohsiung Medical University Hospital
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Colorectal cancer (CRC) is one of the most frequent malignancies and is also the third major cause of cancer-related death in Taiwan, with over 11,000 new cases of CRC were diagnosed and more than 4,400 Taiwanese died from CRC in 2008 (Department of Health). CRC is regarded as the accumulation of acquired genetic and epigenetic changes causing disorders in cell growth, differentiation and apoptosis resulting in transformation of normal colonic epithelium to colon adenocarcinoma.
Recent basic and clinical research on the circulating tumor cells (CTCs) in CRC patients takes potential diagnostics, prognosis, and applications into consideration, especially the molecular detection of CTCs in peripheral blood. Moreover, identification of therapeutic targets on CTCs and real-time monitoring of CTCs in cancer patients undergoing systemic therapy are the most important future clinical applications. The investigators divide the current project into three dimensions to include all the biomarkers related to diagnostic, prognostic and predictive roles for the potential clinical implication. Sub-project 1: prognostic validation and economic evaluation of biochips/biomarkers. Sub-project 2: evaluation of biomarkers for tailored therapy. Sub-project 3: identification and validation of novel biomarkers for early detection. After accomplishment of three sub-projects, a comprehensive network including early diagnostic, prognostic and predictive biomarkers/biochips for high-risk screening, postoperative surveillance, therapeutic strategies of CRC patients will be formed.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Jaw-Yuan Wang, Professor
- Telefonnummer: 5583 +886-7-3121101
- E-Mail: cy614112@ms14.hinet.net
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Hauptermittler:
- Jaw-Yuan Wang, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > 18 y/o
- Histological / pathologic and image study proved colorectal cancer
- Patients with adequate tissue for biomarkers analysis
- Patients voluntary sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are not met with either one of items which mentioned above.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: early recurrence
find the postoperative early relapse out
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
postoperative early recurrence
Zeitfenster: within 12 months postoperation
|
within 12 months postoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-2012-03-02 (II)
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