- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01828918
Biomarkers for the Early Diagnosis, Prediction, Prognosis for Colorectal Cancers
Kaohsiung Medical University Hospital
Обзор исследования
Подробное описание
Colorectal cancer (CRC) is one of the most frequent malignancies and is also the third major cause of cancer-related death in Taiwan, with over 11,000 new cases of CRC were diagnosed and more than 4,400 Taiwanese died from CRC in 2008 (Department of Health). CRC is regarded as the accumulation of acquired genetic and epigenetic changes causing disorders in cell growth, differentiation and apoptosis resulting in transformation of normal colonic epithelium to colon adenocarcinoma.
Recent basic and clinical research on the circulating tumor cells (CTCs) in CRC patients takes potential diagnostics, prognosis, and applications into consideration, especially the molecular detection of CTCs in peripheral blood. Moreover, identification of therapeutic targets on CTCs and real-time monitoring of CTCs in cancer patients undergoing systemic therapy are the most important future clinical applications. The investigators divide the current project into three dimensions to include all the biomarkers related to diagnostic, prognostic and predictive roles for the potential clinical implication. Sub-project 1: prognostic validation and economic evaluation of biochips/biomarkers. Sub-project 2: evaluation of biomarkers for tailored therapy. Sub-project 3: identification and validation of novel biomarkers for early detection. After accomplishment of three sub-projects, a comprehensive network including early diagnostic, prognostic and predictive biomarkers/biochips for high-risk screening, postoperative surveillance, therapeutic strategies of CRC patients will be formed.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Контакт:
- Jaw-Yuan Wang, Professor
- Номер телефона: 5583 +886-7-3121101
- Электронная почта: cy614112@ms14.hinet.net
-
Главный следователь:
- Jaw-Yuan Wang, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18 y/o
- Histological / pathologic and image study proved colorectal cancer
- Patients with adequate tissue for biomarkers analysis
- Patients voluntary sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are not met with either one of items which mentioned above.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: early recurrence
find the postoperative early relapse out
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
postoperative early recurrence
Временное ограничение: within 12 months postoperation
|
within 12 months postoperation
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-2012-03-02 (II)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .