- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01828918
Biomarkers for the Early Diagnosis, Prediction, Prognosis for Colorectal Cancers
Kaohsiung Medical University Hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Colorectal cancer (CRC) is one of the most frequent malignancies and is also the third major cause of cancer-related death in Taiwan, with over 11,000 new cases of CRC were diagnosed and more than 4,400 Taiwanese died from CRC in 2008 (Department of Health). CRC is regarded as the accumulation of acquired genetic and epigenetic changes causing disorders in cell growth, differentiation and apoptosis resulting in transformation of normal colonic epithelium to colon adenocarcinoma.
Recent basic and clinical research on the circulating tumor cells (CTCs) in CRC patients takes potential diagnostics, prognosis, and applications into consideration, especially the molecular detection of CTCs in peripheral blood. Moreover, identification of therapeutic targets on CTCs and real-time monitoring of CTCs in cancer patients undergoing systemic therapy are the most important future clinical applications. The investigators divide the current project into three dimensions to include all the biomarkers related to diagnostic, prognostic and predictive roles for the potential clinical implication. Sub-project 1: prognostic validation and economic evaluation of biochips/biomarkers. Sub-project 2: evaluation of biomarkers for tailored therapy. Sub-project 3: identification and validation of novel biomarkers for early detection. After accomplishment of three sub-projects, a comprehensive network including early diagnostic, prognostic and predictive biomarkers/biochips for high-risk screening, postoperative surveillance, therapeutic strategies of CRC patients will be formed.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Contacto:
- Jaw-Yuan Wang, Professor
- Número de teléfono: 5583 +886-7-3121101
- Correo electrónico: cy614112@ms14.hinet.net
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Investigador principal:
- Jaw-Yuan Wang, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 y/o
- Histological / pathologic and image study proved colorectal cancer
- Patients with adequate tissue for biomarkers analysis
- Patients voluntary sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are not met with either one of items which mentioned above.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: early recurrence
find the postoperative early relapse out
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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postoperative early recurrence
Periodo de tiempo: within 12 months postoperation
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within 12 months postoperation
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-2012-03-02 (II)
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