- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01838382
Pain Characteristics After Total Laparoscopic Hysterectomy
12. Januar 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Laparoscopic operative procedures have revolutionized gynecological surgery.
These have several advantages: a smaller and more cosmetic incision, reduced blood loss and shorter postoperative stay, which cuts down on hospital costs.
However, postoperative pain continues to be one complication, which results in an unpleasant experience for the patient and at times causes a delayed discharge.
There are few studies about pain characteristics as one of laparoscopic hysterectomy complications.
The purpose of this study is to investigate the prevalence and characteristics of shoulder pain, headache, abdominal pain, and back pain in patients undergoing total laparoscopic hysterectomy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA I or II
- age >=20, <= 80 years
- female
- patients undergoing elective total laparoscopic hysterectomy
Exclusion Criteria:
- age < 19 years or > 80 years
- abnormal mental status
- drug abuse
- chronic alcoholism
- immunosuppressants or steroid user
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: laparoscopic hysterectomy group
female patients undergoing total laparoscopic hysterectomy.
|
Classic LMA (cLMA) will be inserted when no response is obtained in the train-of-four stimulation.
The fiberoptic view through the LMA, intraoperative complications of the cLMA, any complication during anesthesia emergence will be recorded.
The device is examined and noted for the presence of visible blood.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
overall pain
Zeitfenster: 3 days
|
evaluated with visual analogue score (VAS)
|
3 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0871
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