- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01838382
Pain Characteristics After Total Laparoscopic Hysterectomy
12 de enero de 2014 actualizado por: Yonsei University
Laparoscopic operative procedures have revolutionized gynecological surgery.
These have several advantages: a smaller and more cosmetic incision, reduced blood loss and shorter postoperative stay, which cuts down on hospital costs.
However, postoperative pain continues to be one complication, which results in an unpleasant experience for the patient and at times causes a delayed discharge.
There are few studies about pain characteristics as one of laparoscopic hysterectomy complications.
The purpose of this study is to investigate the prevalence and characteristics of shoulder pain, headache, abdominal pain, and back pain in patients undergoing total laparoscopic hysterectomy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I or II
- age >=20, <= 80 years
- female
- patients undergoing elective total laparoscopic hysterectomy
Exclusion Criteria:
- age < 19 years or > 80 years
- abnormal mental status
- drug abuse
- chronic alcoholism
- immunosuppressants or steroid user
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: laparoscopic hysterectomy group
female patients undergoing total laparoscopic hysterectomy.
|
Classic LMA (cLMA) will be inserted when no response is obtained in the train-of-four stimulation.
The fiberoptic view through the LMA, intraoperative complications of the cLMA, any complication during anesthesia emergence will be recorded.
The device is examined and noted for the presence of visible blood.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
overall pain
Periodo de tiempo: 3 days
|
evaluated with visual analogue score (VAS)
|
3 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0871
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