- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01838382
Pain Characteristics After Total Laparoscopic Hysterectomy
12 januari 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Laparoscopic operative procedures have revolutionized gynecological surgery.
These have several advantages: a smaller and more cosmetic incision, reduced blood loss and shorter postoperative stay, which cuts down on hospital costs.
However, postoperative pain continues to be one complication, which results in an unpleasant experience for the patient and at times causes a delayed discharge.
There are few studies about pain characteristics as one of laparoscopic hysterectomy complications.
The purpose of this study is to investigate the prevalence and characteristics of shoulder pain, headache, abdominal pain, and back pain in patients undergoing total laparoscopic hysterectomy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA I or II
- age >=20, <= 80 years
- female
- patients undergoing elective total laparoscopic hysterectomy
Exclusion Criteria:
- age < 19 years or > 80 years
- abnormal mental status
- drug abuse
- chronic alcoholism
- immunosuppressants or steroid user
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laparoscopic hysterectomy group
female patients undergoing total laparoscopic hysterectomy.
|
Classic LMA (cLMA) will be inserted when no response is obtained in the train-of-four stimulation.
The fiberoptic view through the LMA, intraoperative complications of the cLMA, any complication during anesthesia emergence will be recorded.
The device is examined and noted for the presence of visible blood.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overall pain
Tijdsspanne: 3 days
|
evaluated with visual analogue score (VAS)
|
3 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0871
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .