Influence of Brain Insulin Sensitivity on Peripheral Insulin Sensitivity
20. Dezember 2013 aktualisiert von: andreas fritsche, University Hospital Tuebingen
The researchers will investigate if brain insulin action influences peripheral insulin sensitivity in healthy humans.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tuebingen, Deutschland, 72074
- University of Tuebingen, Internal medicine IV
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI < 28 kg/m2
- normal HbA1c
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Heparin induced thrombocytopenia (HIT)
- metal implants
- cardial diseases
- anemia
- patients taking any kind of drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: insulin nasal spray
160 Units of human insulin as nasal spray
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Placebo-Komparator: Placebo nasal spray
Nasalspray containing placebo solution
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity as measured by clamp
Zeitfenster: 45 minutes to 120 minutes post nasal spray
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We will measure insulin sensitivity by hyperinsulinemic euglycemic clamp before and after nasal spray application.
We will compare the post-spray insulin sensitivity between the two condition (insulin nasal spray vs placebo nasal spray).
Furthermore, we will compare insulin sensitivity before and after nasal insulin application.
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45 minutes to 120 minutes post nasal spray
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonomous nervous system activity
Zeitfenster: 45 to 120 minutes post spray
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Activity of the autonomous nervous system will be estimated by heart rate variability in ECG.
We will compare the post-spray autonomous nervous system activity between the two condition (insulin nasal spray vs placebo nasal spray).
Furthermore, we will compare autonomous nervous system activity before and after nasal insulin application.
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45 to 120 minutes post spray
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SFB 997 A01 WP7
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