Influence of Brain Insulin Sensitivity on Peripheral Insulin Sensitivity
20 december 2013 bijgewerkt door: andreas fritsche, University Hospital Tuebingen
The researchers will investigate if brain insulin action influences peripheral insulin sensitivity in healthy humans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72074
- University of Tuebingen, Internal medicine IV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI < 28 kg/m2
- normal HbA1c
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Heparin induced thrombocytopenia (HIT)
- metal implants
- cardial diseases
- anemia
- patients taking any kind of drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: insulin nasal spray
160 Units of human insulin as nasal spray
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo nasal spray
Nasalspray containing placebo solution
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity as measured by clamp
Tijdsspanne: 45 minutes to 120 minutes post nasal spray
|
We will measure insulin sensitivity by hyperinsulinemic euglycemic clamp before and after nasal spray application.
We will compare the post-spray insulin sensitivity between the two condition (insulin nasal spray vs placebo nasal spray).
Furthermore, we will compare insulin sensitivity before and after nasal insulin application.
|
45 minutes to 120 minutes post nasal spray
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonomous nervous system activity
Tijdsspanne: 45 to 120 minutes post spray
|
Activity of the autonomous nervous system will be estimated by heart rate variability in ECG.
We will compare the post-spray autonomous nervous system activity between the two condition (insulin nasal spray vs placebo nasal spray).
Furthermore, we will compare autonomous nervous system activity before and after nasal insulin application.
|
45 to 120 minutes post spray
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFB 997 A01 WP7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .