Influence of Brain Insulin Sensitivity on Peripheral Insulin Sensitivity
20 de diciembre de 2013 actualizado por: andreas fritsche, University Hospital Tuebingen
The researchers will investigate if brain insulin action influences peripheral insulin sensitivity in healthy humans.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tuebingen, Alemania, 72074
- University of Tuebingen, Internal medicine IV
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI < 28 kg/m2
- normal HbA1c
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Heparin induced thrombocytopenia (HIT)
- metal implants
- cardial diseases
- anemia
- patients taking any kind of drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: insulin nasal spray
160 Units of human insulin as nasal spray
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Comparador de placebos: Placebo nasal spray
Nasalspray containing placebo solution
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity as measured by clamp
Periodo de tiempo: 45 minutes to 120 minutes post nasal spray
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We will measure insulin sensitivity by hyperinsulinemic euglycemic clamp before and after nasal spray application.
We will compare the post-spray insulin sensitivity between the two condition (insulin nasal spray vs placebo nasal spray).
Furthermore, we will compare insulin sensitivity before and after nasal insulin application.
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45 minutes to 120 minutes post nasal spray
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autonomous nervous system activity
Periodo de tiempo: 45 to 120 minutes post spray
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Activity of the autonomous nervous system will be estimated by heart rate variability in ECG.
We will compare the post-spray autonomous nervous system activity between the two condition (insulin nasal spray vs placebo nasal spray).
Furthermore, we will compare autonomous nervous system activity before and after nasal insulin application.
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45 to 120 minutes post spray
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFB 997 A01 WP7
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