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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01855438
Increasing Communication About Live Donor Kidney Transplant
19. Februar 2018 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Increasing Communication About Live Donor Kidney Transplant: A Proof of Concept
This study will test the efficacy of a communication intervention intended to increase and improve kidney transplant candidates' communication about live donor kidney transplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Wait listed for kidney transplantation in active status (i.e., status 1 or 2)
- Adult (at least 18 years of age)
- English speaking
- Capable of making medical decisions (i.e., not cognitively impaired)
- Non-institutionalized
Exclusion Criteria:
- Not listed for kidney transplantation or wait listed, but not in active status
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
- Cognitively impaired
- Institutionalized
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Usual Care
Kidney transplant candidates randomized to this arm will receive only the education provided by the transplant center.
After data collection activities have concluded, transplant candidates in this arm will be offered the opportunity to attend a program session.
|
|
|
Experimental: Living Donor Transplant Education 1
Participants randomized to Living Donor Transplant Education 1 will receive education on living donor kidney transplantation and its discussion.
|
The Living Donor Transplant Education informs kidney transplant candidates about living donor transplants and provides guidance in broaching and maintaining discussion about the topic.
|
|
Experimental: Living Donor Transplant Education 2
Participants randomized to Living Donor Transplant Education 2 will receive education on living donor kidney transplantation and its discussion; they will also have the opportunity to practice discussing living kidney transplantation with simulated patients portraying participants' conversational partners.
|
The Living Donor Transplant Education informs kidney transplant candidates about living donor transplants and provides guidance in broaching and maintaining discussion about the topic.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in the number of individuals screened as potential living donors
Zeitfenster: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
1 self-reported item
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in intentions to discuss live donor kidney transplantation
Zeitfenster: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
3-item, 7-point Likert-type scale
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
|
Change in engagement in discussion about live donor kidney transplantation
Zeitfenster: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
2 self-reported items: whether live donor kidney transplantation was discussed (yes/no) and number of discussions held
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
|
Change in the number of living donor kidney transplants performed
Zeitfenster: At study commencement; after all program sessions (interventions) are completed; at study conclusion
|
At study commencement; after all program sessions (interventions) are completed; at study conclusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather M Traino, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HM12097
- PD302305 (Andere Kennung: VCU)
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