- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01855438
Increasing Communication About Live Donor Kidney Transplant
2018. február 19. frissítette: Virginia Commonwealth University
Increasing Communication About Live Donor Kidney Transplant: A Proof of Concept
This study will test the efficacy of a communication intervention intended to increase and improve kidney transplant candidates' communication about live donor kidney transplantation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
236
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Wait listed for kidney transplantation in active status (i.e., status 1 or 2)
- Adult (at least 18 years of age)
- English speaking
- Capable of making medical decisions (i.e., not cognitively impaired)
- Non-institutionalized
Exclusion Criteria:
- Not listed for kidney transplantation or wait listed, but not in active status
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
- Cognitively impaired
- Institutionalized
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Usual Care
Kidney transplant candidates randomized to this arm will receive only the education provided by the transplant center.
After data collection activities have concluded, transplant candidates in this arm will be offered the opportunity to attend a program session.
|
|
|
Kísérleti: Living Donor Transplant Education 1
Participants randomized to Living Donor Transplant Education 1 will receive education on living donor kidney transplantation and its discussion.
|
The Living Donor Transplant Education informs kidney transplant candidates about living donor transplants and provides guidance in broaching and maintaining discussion about the topic.
|
|
Kísérleti: Living Donor Transplant Education 2
Participants randomized to Living Donor Transplant Education 2 will receive education on living donor kidney transplantation and its discussion; they will also have the opportunity to practice discussing living kidney transplantation with simulated patients portraying participants' conversational partners.
|
The Living Donor Transplant Education informs kidney transplant candidates about living donor transplants and provides guidance in broaching and maintaining discussion about the topic.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in the number of individuals screened as potential living donors
Időkeret: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
1 self-reported item
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in intentions to discuss live donor kidney transplantation
Időkeret: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
3-item, 7-point Likert-type scale
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
|
Change in engagement in discussion about live donor kidney transplantation
Időkeret: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
2 self-reported items: whether live donor kidney transplantation was discussed (yes/no) and number of discussions held
|
Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
|
|
Change in the number of living donor kidney transplants performed
Időkeret: At study commencement; after all program sessions (interventions) are completed; at study conclusion
|
At study commencement; after all program sessions (interventions) are completed; at study conclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather M Traino, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM12097
- PD302305 (Egyéb azonosító: VCU)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .