Increasing Communication About Live Donor Kidney Transplant
19 de febrero de 2018 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Increasing Communication About Live Donor Kidney Transplant: A Proof of Concept
This study will test the efficacy of a communication intervention intended to increase and improve kidney transplant candidates' communication about live donor kidney transplantation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Wait listed for kidney transplantation in active status (i.e., status 1 or 2)
- Adult (at least 18 years of age)
- English speaking
- Capable of making medical decisions (i.e., not cognitively impaired)
- Non-institutionalized
Exclusion Criteria:
- Not listed for kidney transplantation or wait listed, but not in active status
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
- Cognitively impaired
- Institutionalized
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Usual Care
Kidney transplant candidates randomized to this arm will receive only the education provided by the transplant center.
After data collection activities have concluded, transplant candidates in this arm will be offered the opportunity to attend a program session.
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Experimental: Living Donor Transplant Education 1
Participants randomized to Living Donor Transplant Education 1 will receive education on living donor kidney transplantation and its discussion.
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The Living Donor Transplant Education informs kidney transplant candidates about living donor transplants and provides guidance in broaching and maintaining discussion about the topic.
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Experimental: Living Donor Transplant Education 2
Participants randomized to Living Donor Transplant Education 2 will receive education on living donor kidney transplantation and its discussion; they will also have the opportunity to practice discussing living kidney transplantation with simulated patients portraying participants' conversational partners.
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The Living Donor Transplant Education informs kidney transplant candidates about living donor transplants and provides guidance in broaching and maintaining discussion about the topic.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in the number of individuals screened as potential living donors
Periodo de tiempo: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
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1 self-reported item
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Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in intentions to discuss live donor kidney transplantation
Periodo de tiempo: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
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3-item, 7-point Likert-type scale
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Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
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Change in engagement in discussion about live donor kidney transplantation
Periodo de tiempo: Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
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2 self-reported items: whether live donor kidney transplantation was discussed (yes/no) and number of discussions held
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Upon enrollment (baseline); 1 month post; 3 months post
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Change in the number of living donor kidney transplants performed
Periodo de tiempo: At study commencement; after all program sessions (interventions) are completed; at study conclusion
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At study commencement; after all program sessions (interventions) are completed; at study conclusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Traino, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HM12097
- PD302305 (Otro identificador: VCU)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .