Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pediatric Laser Acupuncture and Renal Biopsy

13. Januar 2020 aktualisiert von: Cynthia Kim, University of California, San Francisco

Efficacy of Laser Therapy as an Adjuvant Treatment During Kidney Biopsies to Decrease Anxiety and Pain.

The purpose of this study is to test if treatment with laser therapy in pediatric patients undergoing renal biopsies will improve patient satisfaction of the overall procedure. In this study, the participant will receive a laser acupuncture treatment targeting either kidney acupoints or targeting "sham" points not associated with the kidney; the participant will not get both. Both treatment sessions are given by a certified medical acupuncturist. The patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure. All medication will be administered without regard for which group the participant has been randomized, as the treatment team will also be blinded.

Hypothesis:

We will test the hypothesis that treatment with laser acupuncture in patients undergoing renal biopsies will improve patient satisfaction of the overall procedure.

Specific Aims:

Specific Aim 1: Determine whether the use of laser acupuncture improves patient's overall satisfaction of renal biopsy.

Specific Aim 2: Determine whether the use of laser acupuncture decreases the amount of sedative medication given during renal biopsy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

At University of California San Francisco, there are approximately 100 pediatric renal biopsies per year. All of these patients receive sedation, which is prescribed and supervised by the pediatric pain and palliative care team, with either ketamine or fentanyl and versed. Child life is involved; however, many children still experience anxiety and/or pain with the procedure. Use of a modality such as aculaser which may decrease these symptoms could enhance their experience.

The term "laser" stands for light amplification by stimulated emission of radiation. In laser acupuncture, a low power, cold light produced by a low-level laser diode is used to stimulate an acupuncture point. As it is non-invasive, laser acupuncture is thought to be safer than needle acupuncture, especially in the setting of patients with blood-borne infectious diseases. In a systematic review analyzing the evidence to support the effectiveness of laser acupuncture, randomized control trials in which adults with soft tissue injury, acute or chronic pain condition, or any systemic illness were included. This review reports moderate level of evidence for treatment of myofascial pain and post-operative nausea/vomiting and limited evidence of the clinical effectiveness of treating chronic tension headaches. Of note, no complications of the use of aculaser were reported in this review (1).

1. Baxter GD, Bleakley C, McDonough S. Clinical effectiveness of laser acupuncture: a systematic review. J Acupunct Meridian Stud. 2008 Dec;1(2):65-82.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • older than 6 years old
  • admitted for a transplant or native kidney biopsy performed by pediatric nephrology

Exclusion Criteria:

  • Prisoners
  • Pregnant females
  • Those who are unable to participate with the visual analog scale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Aculaser applied to sham points
The patient will receive aculaser, performed by licensed acupuncturist, to "sham" acupuncture sites. In addition, the patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure.
Gerät: Aculaser applied to sham points
The patient will receive aculaser, performed by licensed acupuncturist, to "sham" acupuncture sites. In addition, the patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure.
Andere Namen:
  • Aculaser: Microlight ML830
Experimental: Aculaser applied to kidney points
The patient will receive aculaser, performed by licensed acupuncturist, to known kidney acupuncture sites. In addition, the patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure.
Gerät: Aculaser applied to kidney points
The patient will receive aculaser, performed by licensed acupuncturist, to known kidney acupuncture sites. In addition, the patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure.
Andere Namen:
  • Aculaser: Microlight ML830

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Pain/Anxiety
Zeitfenster: 1 day
The patient will complete a visual analog scale (rate 0-10) to assess pain after the procedure. Zero is no pain and 10 is worse pain. Change was calculated by baseline minus day one.
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parent Perception of Patient Pain Report
Zeitfenster: 1 day
Parent Perception of Patient Pain, scale is from 0 to 10, minimum value is 0, maximum value is 10, higher scores mean better outcome.
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Kim, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LASER

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren