Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pediatric Laser Acupuncture and Renal Biopsy

13 января 2020 г. обновлено: Cynthia Kim, University of California, San Francisco

Efficacy of Laser Therapy as an Adjuvant Treatment During Kidney Biopsies to Decrease Anxiety and Pain.

The purpose of this study is to test if treatment with laser therapy in pediatric patients undergoing renal biopsies will improve patient satisfaction of the overall procedure. In this study, the participant will receive a laser acupuncture treatment targeting either kidney acupoints or targeting "sham" points not associated with the kidney; the participant will not get both. Both treatment sessions are given by a certified medical acupuncturist. The patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure. All medication will be administered without regard for which group the participant has been randomized, as the treatment team will also be blinded.

Hypothesis:

We will test the hypothesis that treatment with laser acupuncture in patients undergoing renal biopsies will improve patient satisfaction of the overall procedure.

Specific Aims:

Specific Aim 1: Determine whether the use of laser acupuncture improves patient's overall satisfaction of renal biopsy.

Specific Aim 2: Determine whether the use of laser acupuncture decreases the amount of sedative medication given during renal biopsy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

At University of California San Francisco, there are approximately 100 pediatric renal biopsies per year. All of these patients receive sedation, which is prescribed and supervised by the pediatric pain and palliative care team, with either ketamine or fentanyl and versed. Child life is involved; however, many children still experience anxiety and/or pain with the procedure. Use of a modality such as aculaser which may decrease these symptoms could enhance their experience.

The term "laser" stands for light amplification by stimulated emission of radiation. In laser acupuncture, a low power, cold light produced by a low-level laser diode is used to stimulate an acupuncture point. As it is non-invasive, laser acupuncture is thought to be safer than needle acupuncture, especially in the setting of patients with blood-borne infectious diseases. In a systematic review analyzing the evidence to support the effectiveness of laser acupuncture, randomized control trials in which adults with soft tissue injury, acute or chronic pain condition, or any systemic illness were included. This review reports moderate level of evidence for treatment of myofascial pain and post-operative nausea/vomiting and limited evidence of the clinical effectiveness of treating chronic tension headaches. Of note, no complications of the use of aculaser were reported in this review (1).

1. Baxter GD, Bleakley C, McDonough S. Clinical effectiveness of laser acupuncture: a systematic review. J Acupunct Meridian Stud. 2008 Dec;1(2):65-82.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • older than 6 years old
  • admitted for a transplant or native kidney biopsy performed by pediatric nephrology

Exclusion Criteria:

  • Prisoners
  • Pregnant females
  • Those who are unable to participate with the visual analog scale

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Aculaser applied to sham points
The patient will receive aculaser, performed by licensed acupuncturist, to "sham" acupuncture sites. In addition, the patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure.
Устройство: Aculaser applied to sham points
The patient will receive aculaser, performed by licensed acupuncturist, to "sham" acupuncture sites. In addition, the patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure.
Другие имена:
  • Aculaser: Microlight ML830
Экспериментальный: Aculaser applied to kidney points
The patient will receive aculaser, performed by licensed acupuncturist, to known kidney acupuncture sites. In addition, the patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure.
Устройство: Aculaser applied to kidney points
The patient will receive aculaser, performed by licensed acupuncturist, to known kidney acupuncture sites. In addition, the patient will still receive standard pain control protocols with anesthetic medications like lidocaine plus ketamine or fentanyl and versed during the biopsy, along with pain management after the procedure.
Другие имена:
  • Aculaser: Microlight ML830

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Pain/Anxiety
Временное ограничение: 1 day
The patient will complete a visual analog scale (rate 0-10) to assess pain after the procedure. Zero is no pain and 10 is worse pain. Change was calculated by baseline minus day one.
1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Parent Perception of Patient Pain Report
Временное ограничение: 1 day
Parent Perception of Patient Pain, scale is from 0 to 10, minimum value is 0, maximum value is 10, higher scores mean better outcome.
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Kim, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LASER

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться