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Flare Photometry in Uveitis Patients

30. April 2014 aktualisiert von: ChromoLogic, LLC
This is a cross sectional study of a novel non-invasive optical flare photometer (OFAM). Patients meeting the inclusion/exclusion criteria will receive a standard eye examination including a slit lamp examination to collect ocular flare data. In addition to the standard eye examination, subjects will receive flare measurements using the OFAM device.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • UW Medicine Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients with uveitis seen in the uveitis clinic at the UW Medicine Eye Institute would be eligible for participation in the uveitis arm of the study (n ≤ 50). Patients with other, non-inflammatory forms of eye disease will be eligible for the non-inflammatory arm of the study (n ≤ 50).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
  • To be eligible for the uveitis arm of the study subjects must have active anterior chamber uveitis in one or both eyes as determined by a physician
  • To be eligible for the non-inflammatory arm of the study the study subjects must have no ocular inflammation in either eye as determined by a physician.

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Exclusion criteria for the uveitis arm: no active disease
  • Exclusion criteria for the non-inflammatory arm: Signs of uveitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Establish OFAM algorithms for quantitation of ocular flare
Zeitfenster: 3 months
OFAM algorithms for quantitation of ocular flare will be established by comparing the output of the OFAM device to the flare measurements obtained during the standard slit lamp examination.
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determine the impact that various potential confounders such as age and sex have on OFAM Measurements
Zeitfenster: 3 months
OFAM data for various sub-groups (age and sex) will be compared in order to evaluate the degree to which each sub-group acts as a confounder for OFAM measurements.
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ChromoLogic, LLC

Mitarbeiter

UW Medicine Eye Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Lam, MD, UW Medicine Eye Institute
  • Hauptermittler: Russell Van Gelder, MD, UW Medicine Eye Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OFAM_PRO_120417

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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