- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01897935
Flare Photometry in Uveitis Patients
30 aprile 2014 aggiornato da: ChromoLogic, LLC
This is a cross sectional study of a novel non-invasive optical flare photometer (OFAM).
Patients meeting the inclusion/exclusion criteria will receive a standard eye examination including a slit lamp examination to collect ocular flare data.
In addition to the standard eye examination, subjects will receive flare measurements using the OFAM device.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- UW Medicine Eye Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with uveitis seen in the uveitis clinic at the UW Medicine Eye Institute would be eligible for participation in the uveitis arm of the study (n ≤ 50).
Patients with other, non-inflammatory forms of eye disease will be eligible for the non-inflammatory arm of the study (n ≤ 50).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
- To be eligible for the uveitis arm of the study subjects must have active anterior chamber uveitis in one or both eyes as determined by a physician
- To be eligible for the non-inflammatory arm of the study the study subjects must have no ocular inflammation in either eye as determined by a physician.
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Exclusion criteria for the uveitis arm: no active disease
- Exclusion criteria for the non-inflammatory arm: Signs of uveitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Establish OFAM algorithms for quantitation of ocular flare
Lasso di tempo: 3 months
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OFAM algorithms for quantitation of ocular flare will be established by comparing the output of the OFAM device to the flare measurements obtained during the standard slit lamp examination.
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Determine the impact that various potential confounders such as age and sex have on OFAM Measurements
Lasso di tempo: 3 months
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OFAM data for various sub-groups (age and sex) will be compared in order to evaluate the degree to which each sub-group acts as a confounder for OFAM measurements.
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Lam, MD, UW Medicine Eye Institute
- Investigatore principale: Russell Van Gelder, MD, UW Medicine Eye Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OFAM_PRO_120417
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