Flare Photometry in Uveitis Patients
30 de abril de 2014 actualizado por: ChromoLogic, LLC
This is a cross sectional study of a novel non-invasive optical flare photometer (OFAM).
Patients meeting the inclusion/exclusion criteria will receive a standard eye examination including a slit lamp examination to collect ocular flare data.
In addition to the standard eye examination, subjects will receive flare measurements using the OFAM device.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- UW Medicine Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients with uveitis seen in the uveitis clinic at the UW Medicine Eye Institute would be eligible for participation in the uveitis arm of the study (n ≤ 50).
Patients with other, non-inflammatory forms of eye disease will be eligible for the non-inflammatory arm of the study (n ≤ 50).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
- To be eligible for the uveitis arm of the study subjects must have active anterior chamber uveitis in one or both eyes as determined by a physician
- To be eligible for the non-inflammatory arm of the study the study subjects must have no ocular inflammation in either eye as determined by a physician.
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Exclusion criteria for the uveitis arm: no active disease
- Exclusion criteria for the non-inflammatory arm: Signs of uveitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establish OFAM algorithms for quantitation of ocular flare
Periodo de tiempo: 3 months
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OFAM algorithms for quantitation of ocular flare will be established by comparing the output of the OFAM device to the flare measurements obtained during the standard slit lamp examination.
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine the impact that various potential confounders such as age and sex have on OFAM Measurements
Periodo de tiempo: 3 months
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OFAM data for various sub-groups (age and sex) will be compared in order to evaluate the degree to which each sub-group acts as a confounder for OFAM measurements.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Lam, MD, UW Medicine Eye Institute
- Investigador principal: Russell Van Gelder, MD, UW Medicine Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFAM_PRO_120417
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