- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01897935
Flare Photometry in Uveitis Patients
2014. április 30. frissítette: ChromoLogic, LLC
This is a cross sectional study of a novel non-invasive optical flare photometer (OFAM).
Patients meeting the inclusion/exclusion criteria will receive a standard eye examination including a slit lamp examination to collect ocular flare data.
In addition to the standard eye examination, subjects will receive flare measurements using the OFAM device.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- UW Medicine Eye Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients with uveitis seen in the uveitis clinic at the UW Medicine Eye Institute would be eligible for participation in the uveitis arm of the study (n ≤ 50).
Patients with other, non-inflammatory forms of eye disease will be eligible for the non-inflammatory arm of the study (n ≤ 50).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
- To be eligible for the uveitis arm of the study subjects must have active anterior chamber uveitis in one or both eyes as determined by a physician
- To be eligible for the non-inflammatory arm of the study the study subjects must have no ocular inflammation in either eye as determined by a physician.
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Exclusion criteria for the uveitis arm: no active disease
- Exclusion criteria for the non-inflammatory arm: Signs of uveitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Establish OFAM algorithms for quantitation of ocular flare
Időkeret: 3 months
|
OFAM algorithms for quantitation of ocular flare will be established by comparing the output of the OFAM device to the flare measurements obtained during the standard slit lamp examination.
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Determine the impact that various potential confounders such as age and sex have on OFAM Measurements
Időkeret: 3 months
|
OFAM data for various sub-groups (age and sex) will be compared in order to evaluate the degree to which each sub-group acts as a confounder for OFAM measurements.
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Lam, MD, UW Medicine Eye Institute
- Kutatásvezető: Russell Van Gelder, MD, UW Medicine Eye Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OFAM_PRO_120417
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .