- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01946581
Retrospektive Umfrage zur Patientenzufriedenheit bei Patienten mit Tecnis-Intraokularlinsen und Kataraktchirurgie
16. September 2013 aktualisiert von: MDbackline, LLC
Retrospektive Umfrage zur Patientenzufriedenheit bei Patienten mit Tecnis-Intraokularlinsen-Kataraktchirurgie
Definieren Sie, welche Faktoren mit einem höheren Grad an Patientenzufriedenheit und -unzufriedenheit bei Patienten korrelieren, die sich kürzlich einer Kataraktoperation unterzogen haben.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Rekrutierung
- Harvard Eye Associates
-
Hauptermittler:
- John Hovanesian, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unkomplizierter beidseitiger Kataraktoperation mit einem multifokalen oder monofokalen Implantat von Tecnis, die mindestens 60 Tage vor dem Befragungstermin abgeschlossen war.
- Patienten mit und ohne astigmatische Keratotomie werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit visuell signifikanten Komorbiditäten (Hornhaut-, Netzhaut-, Sehnervenerkrankungen), die ihre Zufriedenheit mit der Operation beeinträchtigen könnten
- Patienten mit chirurgischen Komplikationen während oder nach der Operation (Kapselrisse, Iristrauma, dezentrierte IOL, zystoides Makulaödem usw.)
- Patienten mit einer Trübung der hinteren Kapsel ≥ Grad 1 bei ihrem letzten Besuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kataraktchirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzufriedenheit des Patienten nach einer Kataraktoperation
Zeitfenster: 60+ Tage nach der Operation
|
Der Patient erhält eine Zufriedenheitsumfrage, die auf der Gesamtzufriedenheit basiert:
|
60+ Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Hovanesian, MD, MD Backline
- Studienleiter: John Hovanesian, MD, MD Backline
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JH SAT 2013
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