Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív betegelégedettségi felmérés Tecnis intraokuláris lencsékkel és szürkehályog műtéttel rendelkező alanyoknál

2013. szeptember 16. frissítette: MDbackline, LLC

Retrospektív betegelégedettségi felmérés a Tecnis intraokuláris lencsékkel rendelkező alanyoknál szürkehályog műtéttel

Határozza meg, milyen tényezők állnak összefüggésben a betegek magasabb fokú elégedettségével és elégedetlenségével a közelmúltban szürkehályog-műtéten átesett betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
        • Toborzás
        • Harvard Eye Associates
        • Kutatásvezető:
          • John Hovanesian, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szürkehályog műtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tecnis Multifokális vagy monofokális implantátummal végzett szövődménymentes kétoldali szürkehályog-műtétben legalább 60 nappal a felmérés időpontja előtt.
  • Asztigmatikus keratotomiával rendelkező és anélküli betegek is szerepelnek benne.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek vizuálisan jelentős kísérőbetegségei vannak (szaruhártya, retina, látóideg betegség), amelyek befolyásolhatják a műtéttel való elégedettségüket
  • Sebészeti szövődményekben szenvedő betegek műtét közben vagy után (kapszulaszakadás, írisz trauma, decentralizált IOL, cystoid makulaödéma stb.)
  • Azok a betegek, akiknél az utolsó vizit alkalmával ≥ 1. fokozatú hátsó kapszula opacitása van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szürkehályog műtét
Eljárás: Szürkehályog műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek általános elégedettsége a szürkehályog műtét után
Időkeret: 60 plusz nappal a műtét után

A páciens elégedettségi felmérést kap az általános elégedettség alapján:

  • A sebészválasztás és az IOL kiválasztásának motivációi
  • Félelmeik voltak a műtét előtt
  • A látványfüggetlenség mértéke olyan tevékenységekhez, mint a vezetés (nappali és éjszakai), televíziózás, számítógép-használat, nyomtatott anyagok olvasása, mobiltelefon használata
  • A látással kapcsolatos általános elégedettség mértéke
  • Milyen mértékben észlelnek váratlan mellékhatásokat (dysphotopsia)
  • Milyen mértékben érezték magukat tájékozottnak az általuk tapasztalt mellékhatásokról
  • Olyan tevékenységek, amelyekhez jobbat szeretnének látni
  • Hajlandóság arra, hogy barátait ugyanarra a műtétre irányítsa
  • Függetlenül attól, hogy ugyanarra a műtétre utaltak-e már ismerőseik
60 plusz nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MDbackline, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Hovanesian, MD, MD Backline
  • Tanulmányi igazgató: John Hovanesian, MD, MD Backline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JH SAT 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel