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Pesquisa Retrospectiva de Satisfação de Pacientes em Indivíduos com Lentes Intra-Oculares Tecnis e Cirurgia de Catarata

16 de setembro de 2013 atualizado por: MDbackline, LLC

Pesquisa Retrospectiva de Satisfação de Pacientes em Indivíduos com Cirurgia de Catarata com Lentes Intra-Oculares Tecnis

Definir quais fatores se correlacionam com graus mais altos de satisfação e insatisfação entre os pacientes que se submeteram recentemente à cirurgia de catarata.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Recrutamento
        • Harvard Eye Associates
        • Investigador principal:
          • John Hovanesian, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que fizeram Cirurgia de Catarata.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirurgia de catarata bilateral não complicada com implante Tecnis Multifocal ou monofocal concluída pelo menos 60 dias antes da data da pesquisa.
  • Pacientes com e sem ceratotomia astigmática serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comorbidades visualmente significativas (córnea, retina, doença do nervo óptico) que podem afetar sua satisfação com a cirurgia
  • Pacientes com complicações cirúrgicas durante ou após a cirurgia (rasgos da cápsula, trauma da íris, LIO descentralizada, edema macular cistóide, etc.)
  • Pacientes com opacidade da cápsula posterior ≥ grau 1 em sua última consulta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de catarata
Procedimento: Cirurgia de catarata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação geral do paciente após a cirurgia de catarata
Prazo: Mais de 60 dias após a cirurgia

O paciente receberá uma pesquisa de satisfação com base na satisfação geral:

  • Motivações para escolher seu cirurgião e para selecionar uma escolha de LIO
  • Medos que eles tinham antes da cirurgia
  • Grau de independência de óculos para atividades, incluindo dirigir (dia e noite), assistir televisão, usar o computador, ler material impresso, usar o celular
  • Grau de satisfação geral com a visão
  • Grau em que eles percebem efeitos colaterais inesperados (disfotopsias)
  • Grau em que eles se sentiram informados sobre quaisquer efeitos colaterais que experimentaram
  • Atividades para as quais eles gostariam de ver melhor
  • Disponibilidade para indicar amigos para a mesma cirurgia
  • Se eles já indicaram amigos para a mesma cirurgia
Mais de 60 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MDbackline, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: John Hovanesian, MD, MD Backline
  • Diretor de estudo: John Hovanesian, MD, MD Backline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JH SAT 2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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