Vergleich der Wirksamkeit zwischen transurethraler Koagulation und transurethraler Ulkusresektion bei Patienten mit Blasenschmerzsyndrom
13. Dezember 2017 aktualisiert von: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Pilotstudie zum Vergleich der Wirksamkeit zwischen transurethraler Koagulation und transurethraler Ulkusresektion bei Patienten mit Blasenschmerzsyndrom
Nach den Richtlinien der EAU (European Association of Urology) sollte das Blasenschmerzsyndrom vom Ulkustyp (BPS) mit transurethraler Resektion (TUR) oder Koagulation (TUC) des Ulkus behandelt werden.
Aber bis heute gab es keine Studie, um die therapeutische Wirksamkeit von TUR mit TUC bei BPS-Patienten vom Ulkustyp zu vergleichen.
Wir gehen davon aus, dass TUR eine therapeutischere Wirkung hat als TUC.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden nach ESSIC-Vorschlag mit diagnostiziertem Blasenschmerzsyndrom aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Patienten mit diagnostiziertem BPS (Blasenschmerzsyndrom)
- Das Symptom hielt länger als 6 Monate an
- Schmerz-VAS ≥4
- O'Leary-Sant Interstitial Cystitis Questionnaire (IC-Q) erzielt 12 oder mehr Werte mit Schmerz- und Nykturie-Bereichswerten > 2.
- Beckenschmerz und Dringlichkeit/Häufigkeit Patientensymptomskala (PUF) >13
- Keine Zystoskopie in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Anamnestische Augmentationszystoplastik oder frühere transurethrale Koagulation/Resektion aufgrund von BPS
- Gebärfähiges, schwangere oder stillende Frauen.
- Mittleres Miktionsvolumen kleiner als 40 ml oder größer als 400 ml.
- Die Hämaturie übersteigt 1+ bei der Untersuchung mit dem Urinteststreifen (Teststreifen).
- Harnwegsinfektion während der Einlaufphase.
- Urogenitale Tuberkulose oder Blasen-, Harnröhren- und Prostatakrebs
- Wiederkehrende Harnwegsinfektion
- Vorgeschichte von Hysterektomie, Mittelharnröhrenschlinge, Beckenorganvorfallreparatur, vaginaler Entbindung oder Kaiserschnitt, Prostataoperation oder -behandlung usw. innerhalb von 6 Monaten.
- Neurologische Krankheitsgeschichte von Hirninfarkt, Multipler Sklerose oder Parkinsonismus usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Transurethrale Gerinnung (TUC)
Diese Kohortenpatienten werden mit transurethraler Koagulation (TUC) von IC-Geschwürläsionen behandelt
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Transurethrale Resektion (TUR)
Diese Kohortenpatienten werden mit einer transurethralen Resektion (TUR) einer IC-Geschwürläsion behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rezidivfreies Überleben zwischen TUC und TUR
Zeitfenster: Bis 12 Monate nach Einschreibung des letzten Faches
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Bis 12 Monate nach Einschreibung des letzten Faches
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Änderung der Miktionsparameter (durchschnittliche Anzahl der Miktionen, Dringlichkeit usw.) nach jeder Behandlung
Zeitfenster: 1,3,6,9 und 12 Monate
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1,3,6,9 und 12 Monate
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Die Änderung der Beckenschmerz- und Dringlichkeits-/Häufigkeits-Patientensymptomskala (PUF)
Zeitfenster: 1,3,6,9 und 12Monate.
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1,3,6,9 und 12Monate.
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Die Änderung des Global Response Assessment (GRA)-Scores
Zeitfenster: 1,3,6,9 und 12 Monate
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1,3,6,9 und 12 Monate
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Die Änderung der Punktzahl des EQ-5D (EuroQOL fünf Dimensionen) im Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 1,3,6,9 und 12Monate
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1,3,6,9 und 12Monate
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Die Änderung der globalen Patientenbewertung (PGA)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die Änderung des Brief Pain Inventory-Kurzform(BPI-sf)-Scores
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
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9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-05-127
- ksleedr (Andere Kennung: Samsung Medical Center)
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