Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti mezi transuretrální koagulací a transuretrální resekcí vředu u pacientů se syndromem bolesti močového měchýře

13. prosince 2017 aktualizováno: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center

Pilotní studie pro srovnání účinnosti mezi transuretrální koagulací a transuretrální resekcí vředu u pacientů se syndromem bolesti močového měchýře

Podle pokynů EAU (Evropské asociace urologie) by měl být syndrom bolesti močového měchýře vředového typu (BPS) léčen transuretrální resekcí (TUR) nebo koagulací (TUC) vředu.

Doposud však neexistovala žádná studie, která by porovnávala terapeutickou účinnost TUR s TUC u pacientů s vředovým typem BPS.

Předpokládáme, že TUR má větší terapeutický účinek než TUC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou syndromu bolesti močového měchýře podle návrhu ESSIC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž a žena ve věku 18 let a více
  2. Pacienti s diagnózou BPS (syndrom bolesti močového měchýře)
  3. Symptom přetrvával déle než 6 měsíců
  4. Bolest VAS ≥4
  5. Dotazník O'Leary-Sant intersticiální cystitidy (IC-Q) má skóre 12 nebo vyšší se skóre v oblasti bolesti a nykturie > 2.
  6. Pánevní bolest a urgence/frekvenční stupnice symptomů pacienta (PUF) >13
  7. Žádná cystoskopie v anamnéze během 2 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza augmentační cystoplastiky nebo předchozí transuretrální koagulace/resekce v důsledku BPS
  2. Potenciál ve fertilním věku, těhotné nebo kojící ženy.
  3. Průměrný prázdný objem menší než 40 ml nebo větší než 400 ml.
  4. Hematurie přesahuje 1+ při vyšetření močovou měrkou (měrkou).
  5. Infekce močových cest v období záběhu.
  6. Genitourinární tuberkulóza nebo rakovina močového měchýře, močové trubice a prostaty
  7. Opakující se infekce močových cest
  8. Anamnéza hysterektomie, smyčky střední uretry, opravy prolapsu pánevních orgánů, vaginální porod nebo císařský řez, operace nebo léčba prostaty atd. do 6 měsíců.
  9. Neurologické onemocnění v anamnéze mozkový infarkt, roztroušená skleróza nebo parkinsonismus atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transuretrální koagulace (TUC)
Tato kohorta pacientů bude léčena transuretrální koagulací (TUC) vředové léze IC
Postup: Transuretrální koagulace (TUC)
Transuretrální resekce (TUR)
Tato kohorta pacientů bude léčena transuretrální resekcí (TUR) vředové léze IC
Postup: Transuretrální resekce (TUR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez recidivy mezi TUC a TUR
Časové okno: Do 12 měsíců od zapsání posledního předmětu
Do 12 měsíců od zapsání posledního předmětu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna parametrů mikce (průměrný počet močení, naléhavost atd.) po každém ošetření
Časové okno: 1,3,6,9 a 12 měsíců
1,3,6,9 a 12 měsíců
Změna stupnice pánevní bolesti a naléhavosti/frekvence pacienta (PUF)
Časové okno: 1,3,6,9 a 12 měsíců.
1,3,6,9 a 12 měsíců.
Změna skóre Global Response Assessment (GRA).
Časové okno: 1,3,6,9 a 12 měsíců
1,3,6,9 a 12 měsíců
Změna skóre EQ-5D (pěti dimenze EuroQOL) Health Questionnaire
Časové okno: 1,3,6,9 a 12 měsíců
1,3,6,9 a 12 měsíců
Změna globálního hodnocení pacientů (PGA)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna skóre Brief Pain Inventory-krátká forma (BPI-sf).
Časové okno: 9 a 12 měsíců
9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-05-127
  • ksleedr (Jiný identifikátor: Samsung Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti močového měchýře

Klinické studie na Transuretrální koagulace (TUC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit