Sammenligning af effektiviteten mellem transurethral koagulation og transurethral resektion af ulcus hos patienter med blæresmertesyndrom
13. december 2017 opdateret af: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Pilotundersøgelse til sammenligning af effektiviteten mellem transurethral koagulation og transurethral resektion af ulcus hos patienter med blæresmerter.
I henhold til EAU's (European Association of Urology) retningslinjer bør ulcus type blære smerte syndrom (BPS) behandles med transurethral resektion (TUR) eller koagulation (TUC) af ulcus.
Men indtil dato var der ingen undersøgelse til at sammenligne den terapeutiske effekt af TUR med TUC hos BPS-patienter af mavesår.
Vi antager, at TUR har en mere terapeutisk effekt end TUC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive indskrevet diagnosticeret med blæresmertesyndrom efter ESSIC-forslag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde på 18 år eller derover
- Patienter diagnosticeret med BPS (blæresmertesyndrom)
- Symptomet varede i mere end 6 måneder
- Smerte VAS ≥4
- O'Leary-Sant Interstitiel blærebetændelse spørgeskema (IC-Q) scorer 12 eller højere med smerte- og nocturi-domæne-score > 2.
- Bækkensmerter og akutte/hyppighed Patientsymptomskala (PUF) >13
- Ingen historie med cystoskopi inden for 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med augmentationscystoplastik eller tidligere transurethral koagulation/resektion på grund af BPS
- Fertilitet, gravide eller ammende kvinder.
- Gennemsnitlig tømt volumen mindre end 40 ml eller over 400 ml.
- Hæmaturi overstiger 1+ i urinstiksundersøgelsen.
- Urinvejsinfektion i indkøringsperioder.
- Genitourinær tuberkulose eller blære-, urinrørs- og prostatacancer
- Tilbagevendende urinvejsinfektion
- Anamnese med hysterektomi, mid-urethral slynge, reparation af bækkenorganprolaps, vaginal fødsel eller kejsersnit, prostataoperation eller behandling osv. inden for 6 måneder.
- Neurologisk sygdomshistorie med hjerneinfarkt, multipel sklerose eller parkinsonisme osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transurethral koagulation (TUC)
Denne kohorte patienter vil blive behandlet med transurethral koagulation (TUC) af IC ulcus læsion
|
|
|
Transurethral resektion (TUR)
Denne kohorte patienter vil blive behandlet med transurethral resektion (TUR) af IC ulcus læsion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelsesfri overlevelse mellem TUC og TUR
Tidsramme: Indtil 12 måneder efter sidste fag tilmeldes
|
Indtil 12 måneder efter sidste fag tilmeldes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af tømningsmejeriparametre (gennemsnitligt antal vandladninger, haster osv.) efter hver behandling
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder
|
1,3,6,9 og 12 måneder
|
|
Ændringen af bækkensmerte og hastende/hyppighed Patient Symptom Scale (PUF)
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder.
|
1,3,6,9 og 12 måneder.
|
|
Ændringen af Global Response Assessment (GRA) score
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder
|
1,3,6,9 og 12 måneder
|
|
Ændringen af EQ-5D (EuroQOL fem dimensioner) Health Questionnaire score
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder
|
1,3,6,9 og 12 måneder
|
|
Ændringen af Patient Global Assessment (PGA)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændringen af kort smerteopgørelse - kort form (BPI-sf) score
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
17. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-05-127
- ksleedr (Anden identifikator: Samsung Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .