Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten mellem transurethral koagulation og transurethral resektion af ulcus hos patienter med blæresmertesyndrom

13. december 2017 opdateret af: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center

Pilotundersøgelse til sammenligning af effektiviteten mellem transurethral koagulation og transurethral resektion af ulcus hos patienter med blæresmerter.

I henhold til EAU's (European Association of Urology) retningslinjer bør ulcus type blære smerte syndrom (BPS) behandles med transurethral resektion (TUR) eller koagulation (TUC) af ulcus.

Men indtil dato var der ingen undersøgelse til at sammenligne den terapeutiske effekt af TUR med TUC hos BPS-patienter af mavesår.

Vi antager, at TUR har en mere terapeutisk effekt end TUC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indskrevet diagnosticeret med blæresmertesyndrom efter ESSIC-forslag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde på 18 år eller derover
  2. Patienter diagnosticeret med BPS (blæresmertesyndrom)
  3. Symptomet varede i mere end 6 måneder
  4. Smerte VAS ≥4
  5. O'Leary-Sant Interstitiel blærebetændelse spørgeskema (IC-Q) scorer 12 eller højere med smerte- og nocturi-domæne-score > 2.
  6. Bækkensmerter og akutte/hyppighed Patientsymptomskala (PUF) >13
  7. Ingen historie med cystoskopi inden for 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med augmentationscystoplastik eller tidligere transurethral koagulation/resektion på grund af BPS
  2. Fertilitet, gravide eller ammende kvinder.
  3. Gennemsnitlig tømt volumen mindre end 40 ml eller over 400 ml.
  4. Hæmaturi overstiger 1+ i urinstiksundersøgelsen.
  5. Urinvejsinfektion i indkøringsperioder.
  6. Genitourinær tuberkulose eller blære-, urinrørs- og prostatacancer
  7. Tilbagevendende urinvejsinfektion
  8. Anamnese med hysterektomi, mid-urethral slynge, reparation af bækkenorganprolaps, vaginal fødsel eller kejsersnit, prostataoperation eller behandling osv. inden for 6 måneder.
  9. Neurologisk sygdomshistorie med hjerneinfarkt, multipel sklerose eller parkinsonisme osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transurethral koagulation (TUC)
Denne kohorte patienter vil blive behandlet med transurethral koagulation (TUC) af IC ulcus læsion
Procedure: Transurethral koagulation (TUC)
Transurethral resektion (TUR)
Denne kohorte patienter vil blive behandlet med transurethral resektion (TUR) af IC ulcus læsion
Procedure: Transurethral resektion (TUR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse mellem TUC og TUR
Tidsramme: Indtil 12 måneder efter sidste fag tilmeldes
Indtil 12 måneder efter sidste fag tilmeldes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​tømningsmejeriparametre (gennemsnitligt antal vandladninger, haster osv.) efter hver behandling
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder
1,3,6,9 og 12 måneder
Ændringen af ​​bækkensmerte og hastende/hyppighed Patient Symptom Scale (PUF)
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder.
1,3,6,9 og 12 måneder.
Ændringen af ​​Global Response Assessment (GRA) score
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder
1,3,6,9 og 12 måneder
Ændringen af ​​EQ-5D (EuroQOL fem dimensioner) Health Questionnaire score
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder
1,3,6,9 og 12 måneder
Ændringen af ​​Patient Global Assessment (PGA)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændringen af ​​kort smerteopgørelse - kort form (BPI-sf) score
Tidsramme: 9 og 12 måneder
9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-05-127
  • ksleedr (Anden identifikator: Samsung Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blæresmertesyndrom

Kliniske forsøg med Transurethral koagulation (TUC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner