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Unbekannte Ursache für akutes Leberversagen (HASIPRO)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Unbekannte Ursache für akutes Leberversagen: Bestimmung früher prädiktiver Faktoren für die Mortalität

Der Zweck der Studie besteht darin, die Ergebnisse zu bewerten und prädiktive Faktoren von Patienten zu bestimmen, die im Zusammenhang mit akutem Leberversagen ohne identifizierte Ursache aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methodik: Multizentrische französische nationale Kohorte mit prospektiver Datenerfassung und Aufbau einer Biobank bei Patienten, die im Zusammenhang mit akutem Leberversagen ohne bekannte Ursache bei der Aufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Nachbeobachtung während 3 Monaten für jeden Patienten. Das Hauptziel besteht darin, prädiktive Faktoren für die frühe Mortalität zu bestimmen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungskohorte und die Patienten erhalten während der Nachuntersuchung eine Standardversorgung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Villejuif, Frankreich, 94800
    - AP-HP, Paul Brousse Hospital, Centre Hepato-Biliaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akutes Leberversagen ohne bei Aufnahme erkennbare Ursache

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Akutes Leberversagen, definiert durch einen PT<50 % oder INR>1,5;
mit oder ohne hepatische Enzephalopathie;
ohne bei Aufnahme erkennbare Ursache und Non-A-Non-B-Hepatitis;
Alter>18 Jahre alt;
eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

chronische Lebererkrankung;
Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Mortalität Zeitfenster: Mit 3 Monaten	Mit 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Lebertransplantationsrate Zeitfenster: Mit 3 Monaten	Mit 3 Monaten
Gesamtüberlebensrate Zeitfenster: Mit 3 Monaten	Mit 3 Monaten
Sterblichkeitsrate nach der Transplantation Zeitfenster: Mit 3 Monaten	Mit 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

Hauptermittler: Audrey COILLY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienleiter: Didier Samuel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat