Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Causa sconosciuta di insufficienza epatica acuta (HASIPRO)

2 maggio 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Causa sconosciuta di insufficienza epatica acuta: determinazione dei fattori predittivi di mortalità precoce

Lo scopo dello studio è valutare l'esito e determinare i fattori predittivi di pazienti ricoverati in un contesto di insufficienza epatica acuta senza causa identificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodologia: Coorte nazionale francese multicentrica con raccolta prospettica di dati e costituzione di biobanca, in pazienti ricoverati in un contesto di insufficienza epatica acuta senza causa nota al momento del ricovero. Follow-up durante 3 mesi per ogni paziente. L'obiettivo primario è quello di determinare i fattori predittivi di mortalità precoce. Questo studio è una coorte osservazionale e i pazienti riceveranno cure standard durante il follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Villejuif, Francia, 94800
    - AP-HP, Paul Brousse Hospital, Centre Hepato-Biliaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Insufficienza epatica acuta senza causa identificata al momento del ricovero

Descrizione

Criterio di inclusione:

Insufficienza epatica acuta definita da un PT<50% o INR>1,5;
con o senza encefalopatia epatica;
senza causa identificata al momento del ricovero, ed epatite non A non B;
età > 18 anni;
firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione:

malattia epatica cronica;
Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
mortalità Lasso di tempo: A 3 mesi	A 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di trapianto di fegato Lasso di tempo: A 3 mesi	A 3 mesi
Tasso di sopravvivenza globale Lasso di tempo: A 3 mesi	A 3 mesi
tasso di mortalità post-trapianto Lasso di tempo: A 3 mesi	A 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

Investigatore principale: Audrey COILLY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Direttore dello studio: Didier Samuel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità