Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut májelégtelenség ismeretlen oka (HASIPRO)

2017. május 2. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az akut májelégtelenség ismeretlen oka: a korai halálozást előrejelző tényezők meghatározása

A vizsgálat célja az akut májelégtelenségben azonosított ok nélkül felvett betegek kimenetelének értékelése és prediktív tényezők meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Módszertan: Multicentrikus francia nemzeti kohorsz várható adatgyűjtéssel és a biobank felépítésével, a felvételkor ismert ok nélküli akut májelégtelenség miatt kórházba került betegeknél. Nyomon követés 3 hónapig minden betegnél. Az elsődleges cél a korai halálozás előrejelző tényezőinek meghatározása. Ez a vizsgálat egy megfigyelési kohorsz, és a betegek standard ellátásban részesülnek a követés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Villejuif, Franciaország, 94800
        • AP-HP, Paul Brousse Hospital, Centre Hepato-Biliaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételkor azonosított ok nélküli akut májelégtelenség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut májelégtelenség, amelyet PT<50% vagy INR>1,5 határoz meg;
  • hepatikus encephalopathiával vagy anélkül;
  • a felvételkor azonosított ok nélkül, és nem A, nem B típusú hepatitis;
  • életkor > 18 éves;
  • tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus májbetegség;
  • Gyámság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozás
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Májátültetési arány
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Általános túlélési arány
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
a transzplantáció utáni halálozási arány
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Audrey COILLY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi igazgató: Didier Samuel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOM11030

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel