Evaluation of Locomotor Activity Before and After Total Hip Replacement in Patients With Hip Osteoarthritis.
2. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluation of Locomotor Activity Before and After Total Hip Replacement in Patients With Hip Osteoarthritis. Use of Ganglion and Neural Network Techniques to Identify Objective Criteria for the Success of Arthroplasty
The investigators believe that the application of non-linear methods of analysis using the ganglion and neural network technique will make it possible to analyse all of the complex data obtained in patients with hip osteoarthritis before and then after total hip replacement, and should allow us to identify a combination of objective variables to classify the surgery as " successful " or " unsuccessful ".
To this end, the study will take place as follows:
Step 1: Screening, and inclusion. Step 2: Evaluation of the hip osteoarthritis and analysis of locomotor activity Step 3: Total hip replacement Step 4: Clinical evaluation of locomotor activity carried out between 6 months and 1 year after the THR Step 5: Data analysis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
202
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
hip osteoarthritis indication for total hip replacement
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Control group:
- Subjects who have provided written informed consent
- Subjects covered by the national health insurance scheme
- Men or women aged between 25 and 85 years
- able to understand simple instructions and packaging instructions and able to give informed consent
Patients group:
- Patients who have provided written informed consent
- Patients covered by the national health insurance scheme
- Men or women aged between 25 and 85 years
- able to understand simple instructions and packaging instructions and to give their informed consent
- Suffering from hip osteoarthritis defined according to ACR criteria
- Most recent radiography examination less than 6 months earlier
- Radiological stage II, III or IV hip osteoarthritis according to the Kellgren and Lawrence classification
- Presenting with an indication for total hip replacement, according to the surgeon's usual criteria
Exclusion Criteria:
Control group:
- Hip osteoarthritis or other arthrosis in the lower limbs
- Pregnant or breast-feeding women
- Disorders that may interfere with gait analysis
- Disorder that may be destabilized by gait analysis
- Neurological disease and/or motor neuron disease
Patients group:
- Contra-indication for total hip replacement
- Repeat surgery for total hip replacement
- Impossibility to use a standard implant
- Pregnant or breast-feeding women
- Inflammatory flare of the hip osteoarthritis
- Disorder that may interfere with gait analysis
- Disorder that may be destabilized by gait analysis
- Rapidly destructive hip osteoarthritis
- Neurological disease and/or motor neuron disease
- Hip dysplasia requiring THR to be completed using a graft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollen
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Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Degree of patient statisfaction
Zeitfenster: Before and between 6 months and 1 year after total hip replacement
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Before and between 6 months and 1 year after total hip replacement
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TROUILLOUD AOI 2007
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