- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02042586
Evaluation of Locomotor Activity Before and After Total Hip Replacement in Patients With Hip Osteoarthritis.
Evaluation of Locomotor Activity Before and After Total Hip Replacement in Patients With Hip Osteoarthritis. Use of Ganglion and Neural Network Techniques to Identify Objective Criteria for the Success of Arthroplasty
The investigators believe that the application of non-linear methods of analysis using the ganglion and neural network technique will make it possible to analyse all of the complex data obtained in patients with hip osteoarthritis before and then after total hip replacement, and should allow us to identify a combination of objective variables to classify the surgery as " successful " or " unsuccessful ".
To this end, the study will take place as follows:
Step 1: Screening, and inclusion. Step 2: Evaluation of the hip osteoarthritis and analysis of locomotor activity Step 3: Total hip replacement Step 4: Clinical evaluation of locomotor activity carried out between 6 months and 1 year after the THR Step 5: Data analysis
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Control group:
- Subjects who have provided written informed consent
- Subjects covered by the national health insurance scheme
- Men or women aged between 25 and 85 years
- able to understand simple instructions and packaging instructions and able to give informed consent
Patients group:
- Patients who have provided written informed consent
- Patients covered by the national health insurance scheme
- Men or women aged between 25 and 85 years
- able to understand simple instructions and packaging instructions and to give their informed consent
- Suffering from hip osteoarthritis defined according to ACR criteria
- Most recent radiography examination less than 6 months earlier
- Radiological stage II, III or IV hip osteoarthritis according to the Kellgren and Lawrence classification
- Presenting with an indication for total hip replacement, according to the surgeon's usual criteria
Exclusion Criteria:
Control group:
- Hip osteoarthritis or other arthrosis in the lower limbs
- Pregnant or breast-feeding women
- Disorders that may interfere with gait analysis
- Disorder that may be destabilized by gait analysis
- Neurological disease and/or motor neuron disease
Patients group:
- Contra-indication for total hip replacement
- Repeat surgery for total hip replacement
- Impossibility to use a standard implant
- Pregnant or breast-feeding women
- Inflammatory flare of the hip osteoarthritis
- Disorder that may interfere with gait analysis
- Disorder that may be destabilized by gait analysis
- Rapidly destructive hip osteoarthritis
- Neurological disease and/or motor neuron disease
- Hip dysplasia requiring THR to be completed using a graft
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
|
|
Pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Degree of patient statisfaction
Časové okno: Before and between 6 months and 1 year after total hip replacement
|
Before and between 6 months and 1 year after total hip replacement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TROUILLOUD AOI 2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
Klinické studie na Analysis of movement before total hip replacement
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoOsteoartrózaSpojené státy