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Evaluation of Locomotor Activity Before and After Total Hip Replacement in Patients With Hip Osteoarthritis.

2 mai 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluation of Locomotor Activity Before and After Total Hip Replacement in Patients With Hip Osteoarthritis. Use of Ganglion and Neural Network Techniques to Identify Objective Criteria for the Success of Arthroplasty

The investigators believe that the application of non-linear methods of analysis using the ganglion and neural network technique will make it possible to analyse all of the complex data obtained in patients with hip osteoarthritis before and then after total hip replacement, and should allow us to identify a combination of objective variables to classify the surgery as " successful " or " unsuccessful ".

To this end, the study will take place as follows:

Step 1: Screening, and inclusion. Step 2: Evaluation of the hip osteoarthritis and analysis of locomotor activity Step 3: Total hip replacement Step 4: Clinical evaluation of locomotor activity carried out between 6 months and 1 year after the THR Step 5: Data analysis

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

hip osteoarthritis indication for total hip replacement

La description

Inclusion Criteria:

Control group:

  • Subjects who have provided written informed consent
  • Subjects covered by the national health insurance scheme
  • Men or women aged between 25 and 85 years
  • able to understand simple instructions and packaging instructions and able to give informed consent

Patients group:

  • Patients who have provided written informed consent
  • Patients covered by the national health insurance scheme
  • Men or women aged between 25 and 85 years
  • able to understand simple instructions and packaging instructions and to give their informed consent
  • Suffering from hip osteoarthritis defined according to ACR criteria
  • Most recent radiography examination less than 6 months earlier
  • Radiological stage II, III or IV hip osteoarthritis according to the Kellgren and Lawrence classification
  • Presenting with an indication for total hip replacement, according to the surgeon's usual criteria

Exclusion Criteria:

Control group:

  • Hip osteoarthritis or other arthrosis in the lower limbs
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Disorders that may interfere with gait analysis
  • Disorder that may be destabilized by gait analysis
  • Neurological disease and/or motor neuron disease

Patients group:

  • Contra-indication for total hip replacement
  • Repeat surgery for total hip replacement
  • Impossibility to use a standard implant
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Inflammatory flare of the hip osteoarthritis
  • Disorder that may interfere with gait analysis
  • Disorder that may be destabilized by gait analysis
  • Rapidly destructive hip osteoarthritis
  • Neurological disease and/or motor neuron disease
  • Hip dysplasia requiring THR to be completed using a graft

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Degree of patient statisfaction
Délai: Before and between 6 months and 1 year after total hip replacement
Before and between 6 months and 1 year after total hip replacement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TROUILLOUD AOI 2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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