Effect of GLP-1 Receptor (GLP-1R) Agonists on Cardiac Function and on Epicardial Adipose Tissue (EAT) Volume and on Myocardial TG Content in Obese Diabetics
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist are new treatment of type 2 diabetes, they lower blood glucose level (by enhancement of glucose-dependent insulin secretion and suppression of excess glucagon secretion) and reduce weight by inducing satiety and slowing of gastric emptying. Beneficial effects of GLP-1 and GLP-1 receptor (GLP-1R) agonists on cardiovascular function have been suggested. They improve biomarkers of CV risk, decrease systolic blood pressure, improve endothelial function and have beneficial effects on myocardium. Nevertheless, few studies have analysed the effect of GLP1 treatment on myocardial function in type 2 obese diabetic.
Myocardial steatosis is an independent predictor of diastolic dysfunction in type 2 diabetes mellitus. It was recently shown that 16 weeks of caloric restriction in obese patients with diabetes decrease myocardial triglyceride content and improve myocardial function (cardiac output, normalized stroke volume, LV mass and normalized end diastolic volume), and diastolic function. However, no study has evaluated the impact of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist in obese diabetics on myocardial TG content.
Recent studies have suggested that increased epicardial adipose tissue (EAT) could be an important risk factor for cardiac diseases. We and others have already evidenced a correlation between the volume of epicardial adipose tissue and the presence or the severity of coronaropathy. The impact of weight loss on the volume of EAT or the characteristics of EAT is mostly unknown.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- - Patients with type 2 diabetes according to WHO criteria
- Age> 18 years
- BMI ≥ 30 kg/m2
- HbA1c> 7% and <10%
- Processing by ADO (Metformin and Glimepiride)
- Effective contraception (for women)
- Signed informed consent by the patient before inclusion in the protocol
Exclusion Criteria:
- Ongoing pregnancy or become pregnant within six months of the study protocol
- Breastfeeding
- Recent weight loss (> 5% of total weight)
- Treatments changing the distribution of adipose tissue as corticosteroids or glitazones
- Acute coronary syndrome or unstable angina during the last three months
- Contraindications to cardiac MRI (mechanical heart valve, pacemaker, metallic intraocular foreign body, claustrophobia)
- Contraindication to cold test: Raynaud's syndrome
Contraindication to exenatide:
- Neoplasia active or untreated or in remission for less than 5 years (except for basal cell carcinoma or in situ cervical or prostate)
- Contraindication to ADO (depending on specific product) in combination with exenatide.
- History of kidney transplant or dialysis or plasmatique creatinine> 1.5 mg / dL for men and> 1.2 mg / dL for women
- Digestive diseases, including gastroparesis
- plasma triglycerides> 1000 mg / dL
- History of pancreatitis confirmed biologically
- contraindication or hypersensitivity to Exenatide or one of its social coverage composantsAbsence
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: treatment BYETTA
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Aktiver Komparator: metformine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intracardiac triglyceride
Zeitfenster: 3 years
|
Cardiac MRI
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: LOIC modoloni, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dutour A, Abdesselam I, Ancel P, Kober F, Mrad G, Darmon P, Ronsin O, Pradel V, Lesavre N, Martin JC, Jacquier A, Lefur Y, Bernard M, Gaborit B. Exenatide decreases liver fat content and epicardial adipose tissue in patients with obesity and type 2 diabetes: a prospective randomized clinical trial using magnetic resonance imaging and spectroscopy. Diabetes Obes Metab. 2016 Sep;18(9):882-91. doi: 10.1111/dom.12680. Epub 2016 May 31.
- Soghomonian A, Dutour A, Kachenoura N, Thuny F, Lasbleiz A, Ancel P, Cristofari R, Jouve E, Simeoni U, Kober F, Bernard M, Gaborit B. Is increased myocardial triglyceride content associated with early changes in left ventricular function? A 1H-MRS and MRI strain study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 22;14:1181452. doi: 10.3389/fendo.2023.1181452. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Diabetes Mellitus
- Organische Chemikalien
- Biguanides
- Guanidine
- Amidines
- Metformin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010 -022792-57
- 2010-14 (Andere Kennung: AP HM)
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