- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02098070
Knee Pain Phenotypes in the Community Study
23. August 2017 aktualisiert von: University of Nottingham
Knee Pain and Related Health in the Community Study
The focus of the study is to determine the prevalence and variance of self-reported knee pain characteristics in a community-derived sample of adults aged 40 years and over.
It will also identify characteristics such as structural changes of osteoarthritis of the knee as well as physiological parameters and blood and urine biomarkers.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Number of participants:
Part I: questionnaire to 40,000 people aged 40 years and over (giving an expected 10,000 respondents) Part II: 400 participants.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Community-derived sample
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Aged 40 years and over
Exclusion criteria:
- Inability to give informed consent
- Terminal or mental illness
- Pregnant women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Knee Pain Population
Participants who have responded to the questionnaire with self-reported pain.
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Non-Knee Pain Population
Participants who have responded to the questionnaire, no self-reported pain.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knee Pain Phenotypes
Zeitfenster: up to 12 months
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The prevalence of the different knee pain phenotypes, provided by specific pain questionnaires.
This will include the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain Questionnaire (ICOAP), the Pain Catastrophizing Scale (PCS) and the PainDetect (for neuropathic pain).
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up to 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Other Risk Factors
Zeitfenster: up to 12 months
|
The risk factors for each knee pain phenotype, including age, gender, pain elsewhere, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), the pain catastrophizing scale and presence of osteoarthritis risk factors (BMI, finger ratio (2D4D), finger nodes, knee alignment) will be determined from the questionnaires.
|
up to 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
- Swain S, Fernandes GS, Sarmanova A, Valdes AM, Walsh DA, Coupland C, Doherty M, Zhang W. Comorbidities and use of analgesics in people with knee pain: a study in the Nottingham Knee Pain and Health in the Community (KPIC) cohort. Rheumatol Adv Pract. 2022 Jun 15;6(2):rkac049. doi: 10.1093/rap/rkac049. eCollection 2022.
- Fernandes GS, Valdes AM, Walsh DA, Zhang W, Doherty M. Neuropathic-like knee pain and associated risk factors: a cross-sectional study in a UK community sample. Arthritis Res Ther. 2018 Sep 27;20(1):215. doi: 10.1186/s13075-018-1717-6.
- Fernandes GS, Sarmanova A, Warner S, Harvey H, Akin-Akinyosoye K, Richardson H, Frowd N, Marshall L, Stocks J, Hall M, Valdes AM, Walsh D, Zhang W, Doherty M. Knee pain and related health in the community study (KPIC): a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 21;18(1):404. doi: 10.1186/s12891-017-1761-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14018
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