- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098070
Knee Pain Phenotypes in the Community Study
23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Knee Pain and Related Health in the Community Study
The focus of the study is to determine the prevalence and variance of self-reported knee pain characteristics in a community-derived sample of adults aged 40 years and over.
It will also identify characteristics such as structural changes of osteoarthritis of the knee as well as physiological parameters and blood and urine biomarkers.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Number of participants:
Part I: questionnaire to 40,000 people aged 40 years and over (giving an expected 10,000 respondents) Part II: 400 participants.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community-derived sample
Opis
Inclusion criteria:
- Aged 40 years and over
Exclusion criteria:
- Inability to give informed consent
- Terminal or mental illness
- Pregnant women
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Knee Pain Population
Participants who have responded to the questionnaire with self-reported pain.
|
|
Non-Knee Pain Population
Participants who have responded to the questionnaire, no self-reported pain.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Knee Pain Phenotypes
Ramy czasowe: up to 12 months
|
The prevalence of the different knee pain phenotypes, provided by specific pain questionnaires.
This will include the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain Questionnaire (ICOAP), the Pain Catastrophizing Scale (PCS) and the PainDetect (for neuropathic pain).
|
up to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Other Risk Factors
Ramy czasowe: up to 12 months
|
The risk factors for each knee pain phenotype, including age, gender, pain elsewhere, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), the pain catastrophizing scale and presence of osteoarthritis risk factors (BMI, finger ratio (2D4D), finger nodes, knee alignment) will be determined from the questionnaires.
|
up to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
- Swain S, Fernandes GS, Sarmanova A, Valdes AM, Walsh DA, Coupland C, Doherty M, Zhang W. Comorbidities and use of analgesics in people with knee pain: a study in the Nottingham Knee Pain and Health in the Community (KPIC) cohort. Rheumatol Adv Pract. 2022 Jun 15;6(2):rkac049. doi: 10.1093/rap/rkac049. eCollection 2022.
- Fernandes GS, Valdes AM, Walsh DA, Zhang W, Doherty M. Neuropathic-like knee pain and associated risk factors: a cross-sectional study in a UK community sample. Arthritis Res Ther. 2018 Sep 27;20(1):215. doi: 10.1186/s13075-018-1717-6.
- Fernandes GS, Sarmanova A, Warner S, Harvey H, Akin-Akinyosoye K, Richardson H, Frowd N, Marshall L, Stocks J, Hall M, Valdes AM, Walsh D, Zhang W, Doherty M. Knee pain and related health in the community study (KPIC): a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 21;18(1):404. doi: 10.1186/s12891-017-1761-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .