- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02098070
Knee Pain Phenotypes in the Community Study
23 agosto 2017 aggiornato da: University of Nottingham
Knee Pain and Related Health in the Community Study
The focus of the study is to determine the prevalence and variance of self-reported knee pain characteristics in a community-derived sample of adults aged 40 years and over.
It will also identify characteristics such as structural changes of osteoarthritis of the knee as well as physiological parameters and blood and urine biomarkers.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Number of participants:
Part I: questionnaire to 40,000 people aged 40 years and over (giving an expected 10,000 respondents) Part II: 400 participants.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Community-derived sample
Descrizione
Inclusion criteria:
- Aged 40 years and over
Exclusion criteria:
- Inability to give informed consent
- Terminal or mental illness
- Pregnant women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Knee Pain Population
Participants who have responded to the questionnaire with self-reported pain.
|
|
Non-Knee Pain Population
Participants who have responded to the questionnaire, no self-reported pain.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Knee Pain Phenotypes
Lasso di tempo: up to 12 months
|
The prevalence of the different knee pain phenotypes, provided by specific pain questionnaires.
This will include the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain Questionnaire (ICOAP), the Pain Catastrophizing Scale (PCS) and the PainDetect (for neuropathic pain).
|
up to 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Other Risk Factors
Lasso di tempo: up to 12 months
|
The risk factors for each knee pain phenotype, including age, gender, pain elsewhere, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), the pain catastrophizing scale and presence of osteoarthritis risk factors (BMI, finger ratio (2D4D), finger nodes, knee alignment) will be determined from the questionnaires.
|
up to 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
- Swain S, Fernandes GS, Sarmanova A, Valdes AM, Walsh DA, Coupland C, Doherty M, Zhang W. Comorbidities and use of analgesics in people with knee pain: a study in the Nottingham Knee Pain and Health in the Community (KPIC) cohort. Rheumatol Adv Pract. 2022 Jun 15;6(2):rkac049. doi: 10.1093/rap/rkac049. eCollection 2022.
- Fernandes GS, Valdes AM, Walsh DA, Zhang W, Doherty M. Neuropathic-like knee pain and associated risk factors: a cross-sectional study in a UK community sample. Arthritis Res Ther. 2018 Sep 27;20(1):215. doi: 10.1186/s13075-018-1717-6.
- Fernandes GS, Sarmanova A, Warner S, Harvey H, Akin-Akinyosoye K, Richardson H, Frowd N, Marshall L, Stocks J, Hall M, Valdes AM, Walsh D, Zhang W, Doherty M. Knee pain and related health in the community study (KPIC): a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 21;18(1):404. doi: 10.1186/s12891-017-1761-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14018
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato