- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02098070
Knee Pain Phenotypes in the Community Study
23 de agosto de 2017 actualizado por: University of Nottingham
Knee Pain and Related Health in the Community Study
The focus of the study is to determine the prevalence and variance of self-reported knee pain characteristics in a community-derived sample of adults aged 40 years and over.
It will also identify characteristics such as structural changes of osteoarthritis of the knee as well as physiological parameters and blood and urine biomarkers.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Number of participants:
Part I: questionnaire to 40,000 people aged 40 years and over (giving an expected 10,000 respondents) Part II: 400 participants.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Community-derived sample
Descripción
Inclusion criteria:
- Aged 40 years and over
Exclusion criteria:
- Inability to give informed consent
- Terminal or mental illness
- Pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Knee Pain Population
Participants who have responded to the questionnaire with self-reported pain.
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Non-Knee Pain Population
Participants who have responded to the questionnaire, no self-reported pain.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Knee Pain Phenotypes
Periodo de tiempo: up to 12 months
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The prevalence of the different knee pain phenotypes, provided by specific pain questionnaires.
This will include the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain Questionnaire (ICOAP), the Pain Catastrophizing Scale (PCS) and the PainDetect (for neuropathic pain).
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up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Other Risk Factors
Periodo de tiempo: up to 12 months
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The risk factors for each knee pain phenotype, including age, gender, pain elsewhere, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), the pain catastrophizing scale and presence of osteoarthritis risk factors (BMI, finger ratio (2D4D), finger nodes, knee alignment) will be determined from the questionnaires.
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up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
- Swain S, Fernandes GS, Sarmanova A, Valdes AM, Walsh DA, Coupland C, Doherty M, Zhang W. Comorbidities and use of analgesics in people with knee pain: a study in the Nottingham Knee Pain and Health in the Community (KPIC) cohort. Rheumatol Adv Pract. 2022 Jun 15;6(2):rkac049. doi: 10.1093/rap/rkac049. eCollection 2022.
- Fernandes GS, Valdes AM, Walsh DA, Zhang W, Doherty M. Neuropathic-like knee pain and associated risk factors: a cross-sectional study in a UK community sample. Arthritis Res Ther. 2018 Sep 27;20(1):215. doi: 10.1186/s13075-018-1717-6.
- Fernandes GS, Sarmanova A, Warner S, Harvey H, Akin-Akinyosoye K, Richardson H, Frowd N, Marshall L, Stocks J, Hall M, Valdes AM, Walsh D, Zhang W, Doherty M. Knee pain and related health in the community study (KPIC): a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 21;18(1):404. doi: 10.1186/s12891-017-1761-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14018
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