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Effect of Anesthetics on CD39 and CD73 After Open-heart Surgery

16. Januar 2018 aktualisiert von: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Effect of Propofol and Sevoflurane on Serum CD39 and CD73 Level After Open Heart Surgery With Cardiopulmonary Bypass

CD39 and CD73 was known protein expressed on surface of Th1 and Th17 cell and modulate immune related reaction. Cardiopulmonary bypass (CPB) can induce inflammatory reaction during cardiac surgery, and induce immunosuppression. Propofol and volatile anesthetics were related to immune reaction. However, the effect of propofol and sevoflurane on the change of CD39 and CD73 after CPB was not evaluated in previous studies.

The authors hypothesized that the expression of CD39 and CD73 would differ between propofol- and volatile anaesthetic-based anaesthesia in patients undergoing CPB. Therefore, the present study determined the effect of propofol and sevoflurane on CD39 and CD73 during and after CPB.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

After obtaining permission of the Institutional Review Board of Konkuk University Medical Center, Seoul, South Korea , patients scheduled to undergo elective cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) after signed written informed consent agreements and prospectively participate in the present study.

All patients got a cardiac surgery under moderate hypothermic cardiopulmonary bypass (CPB) by one cardiac surgeon. Also, 6ml of blood and sample was obtained for total 5 times in consecutive order.

  1. Before operation (pre-CPB1)
  2. 15 minute after successful CPB weaning (post-CPB1)
  3. 3 hrs after CPB weaning (post-CPB2)
  4. 24 hrs after CPB weaning (post-CPB3)
  5. 48 hrs after CPB weaning (post-CPB4)

The following intraoperative exclusion criteria are applied:

  1. Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
  2. Patients who have infectious factor before operation
  3. Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
  4. Patients who have history of cancer previously
  5. Patients who are younger than 19 years old

Using blood sample, authors examined as follows

  1. Flow cytometry for Th 17 and Th 1 cell.
  2. Immunocytochemistry for CD39, CD73.
  3. Assay for IL 1,6,10,17,IFN-γ, and TNF-α
  4. patient vital sign during operation
  5. other laboratory tests

Statistical analyses are conducted using SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). CD39 and CD73 are analysed used a Repeated Measures Analysis of Variance and their pairwise multiple comparisons are performed via the tukey method. The comparisons of the other continuous variables are performed by paired t or Wilcoxon Signed Rank tests. Data are expressed as mean ± SD (95% confidence interval. CI) or median (25%-75%), and number of the patients. A p value less than 0.05 is considered statistically significant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. patients scheduled to undergo elective cardiac surgery
  2. signed written informed consent agreements

Exclusion Criteria:

  1. Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
  2. Patients who have infectious factor before operation
  3. Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
  4. Patients who have history of cancer previously
  5. Patients who are younger than 19 years old

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol group
patients with propofol-based anesthesia
group of patients with propofol-based anesthesia
Andere Namen:
  • Propofol-Gruppe
Aktiver Komparator: Sevoflurane group
patients with sevoflurane-based anesthesia
group of patients with sevoflurane-based anesthesia
Andere Namen:
  • Sevoflurane group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The level of CD39 and CD73 between propofol and sevoflurane group after CPB
Zeitfenster: from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status
The difference of CD39 and CD73 level between propofol and sevoflurane group
from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seong-Hyop Kim, M.D, Ph.D, Konkuk University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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