Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Anesthetics on CD39 and CD73 After Open-heart Surgery

16. januar 2018 opdateret af: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Effect of Propofol and Sevoflurane on Serum CD39 and CD73 Level After Open Heart Surgery With Cardiopulmonary Bypass

CD39 and CD73 was known protein expressed on surface of Th1 and Th17 cell and modulate immune related reaction. Cardiopulmonary bypass (CPB) can induce inflammatory reaction during cardiac surgery, and induce immunosuppression. Propofol and volatile anesthetics were related to immune reaction. However, the effect of propofol and sevoflurane on the change of CD39 and CD73 after CPB was not evaluated in previous studies.

The authors hypothesized that the expression of CD39 and CD73 would differ between propofol- and volatile anaesthetic-based anaesthesia in patients undergoing CPB. Therefore, the present study determined the effect of propofol and sevoflurane on CD39 and CD73 during and after CPB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

After obtaining permission of the Institutional Review Board of Konkuk University Medical Center, Seoul, South Korea , patients scheduled to undergo elective cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) after signed written informed consent agreements and prospectively participate in the present study.

All patients got a cardiac surgery under moderate hypothermic cardiopulmonary bypass (CPB) by one cardiac surgeon. Also, 6ml of blood and sample was obtained for total 5 times in consecutive order.

  1. Before operation (pre-CPB1)
  2. 15 minute after successful CPB weaning (post-CPB1)
  3. 3 hrs after CPB weaning (post-CPB2)
  4. 24 hrs after CPB weaning (post-CPB3)
  5. 48 hrs after CPB weaning (post-CPB4)

The following intraoperative exclusion criteria are applied:

  1. Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
  2. Patients who have infectious factor before operation
  3. Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
  4. Patients who have history of cancer previously
  5. Patients who are younger than 19 years old

Using blood sample, authors examined as follows

  1. Flow cytometry for Th 17 and Th 1 cell.
  2. Immunocytochemistry for CD39, CD73.
  3. Assay for IL 1,6,10,17,IFN-γ, and TNF-α
  4. patient vital sign during operation
  5. other laboratory tests

Statistical analyses are conducted using SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). CD39 and CD73 are analysed used a Repeated Measures Analysis of Variance and their pairwise multiple comparisons are performed via the tukey method. The comparisons of the other continuous variables are performed by paired t or Wilcoxon Signed Rank tests. Data are expressed as mean ± SD (95% confidence interval. CI) or median (25%-75%), and number of the patients. A p value less than 0.05 is considered statistically significant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. patients scheduled to undergo elective cardiac surgery
  2. signed written informed consent agreements

Exclusion Criteria:

  1. Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
  2. Patients who have infectious factor before operation
  3. Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
  4. Patients who have history of cancer previously
  5. Patients who are younger than 19 years old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol group
patients with propofol-based anesthesia
group of patients with propofol-based anesthesia
Andre navne:
  • Propofol gruppe
Aktiv komparator: Sevoflurane group
patients with sevoflurane-based anesthesia
group of patients with sevoflurane-based anesthesia
Andre navne:
  • Sevoflurane group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The level of CD39 and CD73 between propofol and sevoflurane group after CPB
Tidsramme: from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status
The difference of CD39 and CD73 level between propofol and sevoflurane group
from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong-Hyop Kim, M.D, Ph.D, Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner