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Effect of Anesthetics on CD39 and CD73 After Open-heart Surgery

16 de janeiro de 2018 atualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Effect of Propofol and Sevoflurane on Serum CD39 and CD73 Level After Open Heart Surgery With Cardiopulmonary Bypass

CD39 and CD73 was known protein expressed on surface of Th1 and Th17 cell and modulate immune related reaction. Cardiopulmonary bypass (CPB) can induce inflammatory reaction during cardiac surgery, and induce immunosuppression. Propofol and volatile anesthetics were related to immune reaction. However, the effect of propofol and sevoflurane on the change of CD39 and CD73 after CPB was not evaluated in previous studies.

The authors hypothesized that the expression of CD39 and CD73 would differ between propofol- and volatile anaesthetic-based anaesthesia in patients undergoing CPB. Therefore, the present study determined the effect of propofol and sevoflurane on CD39 and CD73 during and after CPB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

After obtaining permission of the Institutional Review Board of Konkuk University Medical Center, Seoul, South Korea , patients scheduled to undergo elective cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) after signed written informed consent agreements and prospectively participate in the present study.

All patients got a cardiac surgery under moderate hypothermic cardiopulmonary bypass (CPB) by one cardiac surgeon. Also, 6ml of blood and sample was obtained for total 5 times in consecutive order.

  1. Before operation (pre-CPB1)
  2. 15 minute after successful CPB weaning (post-CPB1)
  3. 3 hrs after CPB weaning (post-CPB2)
  4. 24 hrs after CPB weaning (post-CPB3)
  5. 48 hrs after CPB weaning (post-CPB4)

The following intraoperative exclusion criteria are applied:

  1. Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
  2. Patients who have infectious factor before operation
  3. Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
  4. Patients who have history of cancer previously
  5. Patients who are younger than 19 years old

Using blood sample, authors examined as follows

  1. Flow cytometry for Th 17 and Th 1 cell.
  2. Immunocytochemistry for CD39, CD73.
  3. Assay for IL 1,6,10,17,IFN-γ, and TNF-α
  4. patient vital sign during operation
  5. other laboratory tests

Statistical analyses are conducted using SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). CD39 and CD73 are analysed used a Repeated Measures Analysis of Variance and their pairwise multiple comparisons are performed via the tukey method. The comparisons of the other continuous variables are performed by paired t or Wilcoxon Signed Rank tests. Data are expressed as mean ± SD (95% confidence interval. CI) or median (25%-75%), and number of the patients. A p value less than 0.05 is considered statistically significant.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. patients scheduled to undergo elective cardiac surgery
  2. signed written informed consent agreements

Exclusion Criteria:

  1. Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
  2. Patients who have infectious factor before operation
  3. Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
  4. Patients who have history of cancer previously
  5. Patients who are younger than 19 years old

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Propofol group
patients with propofol-based anesthesia
group of patients with propofol-based anesthesia
Outros nomes:
  • Grupo propofol
Comparador Ativo: Sevoflurane group
patients with sevoflurane-based anesthesia
group of patients with sevoflurane-based anesthesia
Outros nomes:
  • Sevoflurane group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The level of CD39 and CD73 between propofol and sevoflurane group after CPB
Prazo: from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status
The difference of CD39 and CD73 level between propofol and sevoflurane group
from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seong-Hyop Kim, M.D, Ph.D, Konkuk University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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