- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02136979
Effect of Anesthetics on CD39 and CD73 After Open-heart Surgery
Effect of Propofol and Sevoflurane on Serum CD39 and CD73 Level After Open Heart Surgery With Cardiopulmonary Bypass
CD39 and CD73 was known protein expressed on surface of Th1 and Th17 cell and modulate immune related reaction. Cardiopulmonary bypass (CPB) can induce inflammatory reaction during cardiac surgery, and induce immunosuppression. Propofol and volatile anesthetics were related to immune reaction. However, the effect of propofol and sevoflurane on the change of CD39 and CD73 after CPB was not evaluated in previous studies.
The authors hypothesized that the expression of CD39 and CD73 would differ between propofol- and volatile anaesthetic-based anaesthesia in patients undergoing CPB. Therefore, the present study determined the effect of propofol and sevoflurane on CD39 and CD73 during and after CPB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After obtaining permission of the Institutional Review Board of Konkuk University Medical Center, Seoul, South Korea , patients scheduled to undergo elective cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) after signed written informed consent agreements and prospectively participate in the present study.
All patients got a cardiac surgery under moderate hypothermic cardiopulmonary bypass (CPB) by one cardiac surgeon. Also, 6ml of blood and sample was obtained for total 5 times in consecutive order.
- Before operation (pre-CPB1)
- 15 minute after successful CPB weaning (post-CPB1)
- 3 hrs after CPB weaning (post-CPB2)
- 24 hrs after CPB weaning (post-CPB3)
- 48 hrs after CPB weaning (post-CPB4)
The following intraoperative exclusion criteria are applied:
- Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
- Patients who have infectious factor before operation
- Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
- Patients who have history of cancer previously
- Patients who are younger than 19 years old
Using blood sample, authors examined as follows
- Flow cytometry for Th 17 and Th 1 cell.
- Immunocytochemistry for CD39, CD73.
- Assay for IL 1,6,10,17,IFN-γ, and TNF-α
- patient vital sign during operation
- other laboratory tests
Statistical analyses are conducted using SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). CD39 and CD73 are analysed used a Repeated Measures Analysis of Variance and their pairwise multiple comparisons are performed via the tukey method. The comparisons of the other continuous variables are performed by paired t or Wilcoxon Signed Rank tests. Data are expressed as mean ± SD (95% confidence interval. CI) or median (25%-75%), and number of the patients. A p value less than 0.05 is considered statistically significant.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients scheduled to undergo elective cardiac surgery
- signed written informed consent agreements
Exclusion Criteria:
- Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
- Patients who have infectious factor before operation
- Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
- Patients who have history of cancer previously
- Patients who are younger than 19 years old
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Propofol group
patients with propofol-based anesthesia
|
group of patients with propofol-based anesthesia
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Sevoflurane group
patients with sevoflurane-based anesthesia
|
group of patients with sevoflurane-based anesthesia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The level of CD39 and CD73 between propofol and sevoflurane group after CPB
Prazo: from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status
|
The difference of CD39 and CD73 level between propofol and sevoflurane group
|
from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seong-Hyop Kim, M.D, Ph.D, Konkuk University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- KUH1160064
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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