- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02241070
Das Potenzial für achtsamkeitsbasierte Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit am Arbeitsplatz
Das Potenzial für achtsamkeitsbasierte Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit am Arbeitsplatz: Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war ein Bestandteil des Taiwan Workplace Mental Health Promotion Scheme. Die Studie übernahm das Studiendesign einer randomisierten kontrollierten Studie. Für diese Studie wurden zwei große Produktionsfabriken ausgewählt. Alle 3270 Vollzeitbeschäftigten der Fabriken wurden gebeten, einen Fragebogen mit Fragen zur psychischen Gesundheit und Arbeitsbelastung auszufüllen. Von diesen Mitarbeitern waren 2849 Personen bereit, den Fragebogen auszufüllen. Bei insgesamt 431 Mitarbeitern (15,13 %) wurde eine psychische Belastung durch berufliche Belastung festgestellt. Das Screening-Verfahren wurde zwischen Juni und Juli 2011 durchgeführt. An diese Mitarbeiter wurde ein Einladungsschreiben mit einer Vorstellung von MBI verschickt. Von diesen 431 Mitarbeitern antworteten nur 144, dass sie bereit wären, freiwillig an der Studie teilzunehmen. Diese 144 Arbeiter wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (Gruppe I, n=72) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (Gruppe C, n=72) zugeteilt.
Alle Teilnehmer wurden fünfmal im Abstand von vier Wochen gemessen. Diese Messungen wurden vor dem Eingriff (T1), in der Mitte des Eingriffs (T2), am Ende des Eingriffs (T3), vier Wochen nach dem Eingriff (T4) und acht Wochen nach dem Eingriff (T5) durchgeführt. Die Daten zur Wirksamkeit der Intervention wurden zwischen August und Dezember 2011 erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Mitarbeiter mit psychischen Belastungen und beruflicher Belastung
- Vollzeitbeschäftigte Arbeitnehmer
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre oder > 65 Jahre
- Teilzeitbeschäftigte
- Die Arbeitnehmer sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Die auf Achtsamkeit basierende Intervention bestand aus einem achtwöchigen Achtsamkeitstraining mit täglich fünfundvierzig Minuten Hausaufgabenübungen während des Trainingskurses.
Ein Leiter und ein professioneller Moderator leiteten die Gruppe.
Der Leiter war ein langjähriger Achtsamkeits- und Vipassana-Meditationstrainer, der beide Arten der Meditation seit mehr als zwei Jahrzehnten praktiziert und eine Ausbildung zum Achtsamkeitstrainer abgeschlossen hatte; Der professionelle Moderator war ein Achtsamkeitspraktiker und ein Psychiater.
Die Gruppe traf sich wöchentlich für zwei Stunden in einer Sitzung am Arbeitsplatz.
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Eine Reihe von Achtsamkeitstechniken, darunter sowohl „formelle“ als auch „informelle“ Praktiken mit Integration im Kontext der Geist-Körper-Meditation, wurden erforscht, um das gegenwärtige Bewusstsein von Moment zu Moment mit vorurteilsfreier Akzeptanz zu kultivieren.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
passive Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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psychische Belastung
Zeitfenster: vier Monate
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Die psychische Belastung wurde mit dem chinesischen Gesundheitsfragebogen (CHQ-12) gemessen, einem gut validierten Instrument
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vier Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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anhaltende Müdigkeit
Zeitfenster: Vier Monate
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Die anhaltende Ermüdung wurde mithilfe des Fragebogens „Checklist Individual Strength“ (CIS) gemessen, der die diskriminante Gültigkeit und die konvergente Gültigkeit bestätigte.
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Vier Monate
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berufliche Belastung
Zeitfenster: vier Monate
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Der Job Content Questionnaire (JCQ) wurde zur Beurteilung der Arbeitskontrolle und der Arbeitsanforderungen (Arbeitsbelastung) verwendet.
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vier Monate
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empfundener Stress
Zeitfenster: vier Monate
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Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) wurde eingeführt, um das globale Ausmaß des wahrgenommenen Stresses zu messen.
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vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Feng-Cheng Tang, MD; PhD, Changhua Christian Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CCH 110606
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