- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02241070
Mindfulness-pohjaisen interventiopotentiaali työpaikan mielenterveyden edistämisessä
Mindfulness-pohjaisen intervention mahdollisuudet mielenterveyden edistämiseen työpaikalla: satunnaistetun kontrolloidun kokeilun tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yksi osa Taiwan Workplace Mental Health Promotion Scheme -ohjelmaa. Tutkimuksessa omaksuttiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimussuunnitelma. Tutkimukseen valittiin kaksi suurta tuotantotehdasta. Kaikkia tehtaiden 3 270 kokopäiväistä työntekijää pyydettiin täyttämään mielenterveyttä ja työn rasitusta koskevia kysymyksiä sisältävä kyselylomake. Näistä työntekijöistä 2849 henkilöä oli valmis vastaamaan kyselyyn. Yhteensä 431 työntekijällä (15,13 %) todettiin olevan psyykkisiä vaikeuksia työperäisen rasituksen vuoksi. Seulontamenettely suoritettiin kesä-heinäkuun välisenä aikana vuonna 2011. Näille työntekijöille lähetettiin kutsukirje, jossa esiteltiin MBI. Näistä 431 työntekijästä vain 144 vastasi, että he olisivat valmiita osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti. Nämä 144 työntekijää jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (ryhmä I, n=72) tai jonotuslistakontrolliryhmään (ryhmä C, n=72).
Kaikki osallistujat mitattiin viisi kertaa neljän viikon välein mittausten välillä. Nämä mittaukset tehtiin ennen interventiota (T1), toimenpiteen puolivälissä (T2), toimenpiteen päätyttyä (T3), neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen (T4) ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen (T5). Intervention tehokkuuteen liittyvät tiedot saatiin elo-joulukuun 2011 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet työntekijät, joilla on henkistä kärsimystä ja työtaakkaa
- Kokopäiväiset palkalliset työntekijät
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18v tai >65v
- Osa-aikaiset työntekijät
- Työntekijät eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: mindulness-pohjainen interventio
Mindulness-pohjainen interventio oli kahdeksan viikon mindfulness-harjoittelu ja neljäkymmentäviisi minuuttia kotitehtäviä harjoittelua joka päivä koulutuksen aikana.
Johtaja ja ammatillinen fasilitaattori johtivat ryhmää.
Johtaja oli pitkäaikainen mindfulness- ja vipassana-meditaatiokouluttaja, joka oli harjoittanut molempia meditaatiotyyppejä yli kaksi vuosikymmentä ja suorittanut mindfulness-kouluttajakoulutuksen; ammatillinen fasilitaattori oli mindfulnessin harjoittaja ja psykiatri.
Ryhmä kokoontui viikoittain kahden tunnin ajan työpaikalla.
|
Useita mindfulness-tekniikoita, mukaan lukien sekä "muodolliset" että "epämuodolliset" käytännöt, joissa on integroituminen mielen/kehon meditaation kontekstiin, tutkittiin, jotta voidaan kehittää hetki hetkistä nykytietoisuutta tuomitsemattomalla hyväksynnällä.
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
passiivinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Psykologista kärsimystä mitattiin kiinalaisella terveyskyselyllä (CHQ-12), joka on hyvin validoitu väline.
|
neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pitkittynyt väsymys
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Pitkittynyt väsymys mitattiin Checklist Individual Strength -kyselylomakkeella (CIS), joka vahvisti erottelevan validiteetin ja konvergentin validiteetin.
|
Neljä kuukautta
|
työn rasitus
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Työn sisältökyselyä (JCQ) käytettiin arvioimaan työn hallintaa ja työn vaatimuksia (työn rasitusta).
|
neljä kuukautta
|
havaittu stressi
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-10) otettiin käyttöön koetun stressin maailmanlaajuisen tason mittaamiseksi.
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Feng-Cheng Tang, MD; PhD, Changhua Christian Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCH 110606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset mindulness-pohjainen interventio
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat